ФСЗ 2010/06121
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06121
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2010 по 21.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06121
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для
анестезиологии (см. Приложение на 1 листе)
I.Катетеры: 1 Катетер для катетеризации центральных вен (по Сельдингеру) (KKDN). 2.Катетер для санации верхних дыхательных путей (KOGDO). 3.Катетер для подачи кислорода (KPTPN). 4.Катетер педиатрический для пупочной вены (КР). 5.Катетер эпидуральный (КЕ). II.Наборы: 1.Набор для эпидуральной анестезии, большой (ZZOR). 2.Набор для эпидуральной анестезии, малый (ZZOM). 3.Набор для спинальной анестезии с иглой Pencil-Point (ZIPPW). 4.Набор для спинальной анестезии со стандартной иглой (ZIPPS). 5.Набор для эпидурально-спинальной анестезии, расширенный (ZZOR/I26130). 6.Набор для эпидурально-спинальной анестезии, малый (ZZK). 7.Наборы для катетеризаций центральных вен (по Сельдингеру): одноканальный (ZKDN), двухканальный (ZKDND), трехканальный (ZKDNТ),четырехканальный (ZKDNIV). 8.Набор для измерения центрального венозного давления (OCZ). 9.Набор для анестезии послеоперационной раны (ZA). III.Принадлежности: 1.Игла для спинальной анестезии (стандартная/Pencil-Point) (IPPW). 2.Игла для люмбальной пункции (IPPS). 3.Дренажные трубки (D). 4.Скальпель (S). 5.Удлинитель инфузионных насосов (РРI). 6.Удлинитель инфузионных насосов, с трехходовым краником (PPIK3). 7.Краник одноходовой (К1V20bars). 8.Краник трехходовой (K3V). 9.Краник трехходовой, высокого давления (КЗV20bars). 10.Блоки краников двухходовых и трехходовых (RAM). 11.Неонатальный аспиратор (ASP).
анестезиологии (см. Приложение на 1 листе)
I.Катетеры: 1 Катетер для катетеризации центральных вен (по Сельдингеру) (KKDN). 2.Катетер для санации верхних дыхательных путей (KOGDO). 3.Катетер для подачи кислорода (KPTPN). 4.Катетер педиатрический для пупочной вены (КР). 5.Катетер эпидуральный (КЕ). II.Наборы: 1.Набор для эпидуральной анестезии, большой (ZZOR). 2.Набор для эпидуральной анестезии, малый (ZZOM). 3.Набор для спинальной анестезии с иглой Pencil-Point (ZIPPW). 4.Набор для спинальной анестезии со стандартной иглой (ZIPPS). 5.Набор для эпидурально-спинальной анестезии, расширенный (ZZOR/I26130). 6.Набор для эпидурально-спинальной анестезии, малый (ZZK). 7.Наборы для катетеризаций центральных вен (по Сельдингеру): одноканальный (ZKDN), двухканальный (ZKDND), трехканальный (ZKDNТ),четырехканальный (ZKDNIV). 8.Набор для измерения центрального венозного давления (OCZ). 9.Набор для анестезии послеоперационной раны (ZA). III.Принадлежности: 1.Игла для спинальной анестезии (стандартная/Pencil-Point) (IPPW). 2.Игла для люмбальной пункции (IPPS). 3.Дренажные трубки (D). 4.Скальпель (S). 5.Удлинитель инфузионных насосов (РРI). 6.Удлинитель инфузионных насосов, с трехходовым краником (PPIK3). 7.Краник одноходовой (К1V20bars). 8.Краник трехходовой (K3V). 9.Краник трехходовой, высокого давления (КЗV20bars). 10.Блоки краников двухходовых и трехходовых (RAM). 11.Неонатальный аспиратор (ASP).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БАЛТОН Сп. з о.о.", Польша
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BALTON Sp. z o.o., 00-496 Warsaw, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155990
172980
212290
260000
299630
299660
328210
119590
Адрес
-
Наименование
Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06121
Дата регистрации МИ
02.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04171169
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
129200; 155990; 172980; 212290; 260000; 299630; 299660; 328210; 119590
Наименование
Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06121
Дата регистрации МИ
02.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137287
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
275720
Наименование
Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06121
Дата регистрации МИ
02.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2017
Период действия
с 21.02.2017 по 13.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
155990; 172980; 212290; 260000; 299630; 299660; 328210; 119590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы