ФСЗ 2010/06120
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06120
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2010 по 20.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06120
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры и наборы для катетеризации для гинекологии (см. Приложение на 1 листе)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"БАЛТОН Сп. з о.о.", Польша
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
BALTON Sp. z o.o., 00-496 Warsaw, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БАЛТОН Сп. з о.о.", Польша
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BALTON Sp. z o.o., 00-496 Warsaw, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131300
275360
322950
Адрес
-
Наименование
Катетеры в наборах и отдельных упаковках для
гинекологии
гинекологии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06120
Дата регистрации МИ
02.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03617892
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2025
Период действия
с 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131360; 218330; 234870; 245190; 275360; 322950
Наименование
Катетеры в наборах и отдельных упаковках для гинекологии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06120
Дата регистрации МИ
02.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2019
Период действия
с 26.06.2019 по 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
131300; 166030; 275360; 322950
Наименование
Катетеры в наборах и отдельных упаковках для гинекологии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06120
Дата регистрации МИ
02.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2017
Период действия
с 20.02.2017 по 26.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
131300; 166030; 275360; 322950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы