ФСЗ 2010/06010

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06010
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2010 по 20.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06010
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система фиксации головы DORO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система фиксации головы DORO: 1. Держатель регулируемый DORO. 2. Элемент соединительный поворотный DORO. 3. Фиксатор черепной DORO. 4. Штифты к черепному фиксатору, многоразовые (3 шт.). 5. Штифты к черепному фиксатору, одноразовые (36 шт.). II. Принадлежности: 1. Держатель рентгенпрозрачный DORO. 2. Фиксатор черепной рентгенпрозрачный DORO. 3. Подлокотник к держателю Parkbench. 4. П-образная рама DORO. 5. Универсальные зажимы для крепления П-образной рамы (от 1 до 10 шт.). 6. Винтовые зажимы (от 1 до 10 шт.). 7. Удлинитель черепного фиксатора. 8. Элементы переходные DORO (от 1 до 10 шт.). 9. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора (от 1 до 10 шт.). 10. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 11. Элементы соединительные поворотные рентгенпрозрачные (от 1 до 10шт.). 12. Элемент соединительный шаровой DORO (от 1 до 10шт.). 13. Подголовники подковообразные DORO, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.). 14. Подголовники подковообразные DORO, рентгенпрозрачные, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.). 15. Подушки для подковообразного подголовника, правая и левая (от 1 до 10 шт.). 16. Подголовники кольцевые гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.). 17. Упоры гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.). 18. Подголовники тройные гелевые регулируемые (от 1 до 10 шт.). 19. Упоры для головы гелевые (от 1 до 10 шт.). 20. Фартуки для подголовника одноразовые DORO (24 шт.). 21. Переходники для крепления к операционному столу (от 1 до 10 шт.). 22. Переходники для крепления к операционному столу рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 23. Переходники для боковой направляющей (от 1 до 10 шт.). 24. Переходники к направляющей Quick Rail (от 1 до 10 шт.). 25. Переходники к направляющей Quick Rail, рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 26. Переходник к направляющей Quick Rail для навигационной системы рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 27. Резьбовые переходники рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 28. Опора для шеи. 29. Штифтодержатели, одинарные и двойные, регулируемые (от 1 до 10 шт.). 30. Опора для головы. 31. Кольцо. 32. Кольцо рентгенпрозрачное DORO. 33. Четверть кольца, регилируемая. 34. Четверть кольца рентгенпрозрачная. 35. Полукольцо, фиксированное. 36. Полукольцо рентгенпрозрачное. 37. Стержень с фиксирующими зажимами, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.). 38. Зажим рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.). 39. Резьбовой переходник, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.). 40. Опорный стержень (от 1 до 10 шт.). 41. Опорный кронштейн с переходником (от 1 до 10 шт.). 42. Шарнирная опора для видеоуправляемой стереотаксической системы IGS. 43. Опора изогнутая (от 1 до 10 шт.). 44. Держатель опоры для рук. 45. Лоток специальный. 46. Зажимные втулки для кожных крючков (от 1 до 10 шт.). 47. Минизажимы (от 1 до 10 шт.). 48. Элементы переходные рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 49. Гибкие рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.). 50. Гибкие вращающиеся рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.). 51. Пластинки, конические, черные (от 1 до 20 шт.). 52. Микропластинки зубчатые, крючкообразные и клиновидные (от 1 до 20 шт.). 53. Универсальный ключ. 54. Регулировочный ключ. 55. Устройство для хранения настенное. 56. Ящик для хранения системы фиксации. 57. Стерилизационный бокс.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"про мед инструментс ГмбХ", Германия, pro med instruments GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Botzinger Str. 38, D-79111, Freiburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
204970
Адрес
pro med instruments GmbH, Bötzinger Str. 38, D-79111, Freiburg, Germany
История вносимых изменений
Наименование
Система фиксации головы DORO с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06010
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932295
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
204970
Наименование
Система фиксации головы DORO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06010
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932295
Срок действия
19.02.2026
Дата внесения изменений
05.11.2025
Период действия
с 05.11.2025 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
204970
Наименование
Система фиксации головы DORO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06010
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932295
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2022
Период действия
с 20.12.2022 по 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.13.190
Вид
204970
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы