Г004-00110-00/02917576 | ФСЗ 2009/05946
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917576 | ФСЗ 2009/05946
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05946
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917576
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими
I. Нить хирургическая стерильная рассасываемая в отрезках:
1. SERAFIT.
2. SERAPID.
3. SERAFAST.
4. SERASYNTH.
II. Нить хирургическая стерильная рассасываемая с иглами атравматическими:
1. SERAFIT.
2. SERAPID.
3. SERAFAST.
4. SERASYNTH.
III. Нить хирургическая стерильная нерассасываемая в отрезках:
1. SERALON/NYLON.
2. SUPRAMID.
3. TERYLENE.
4. SULENE.
5. SERACOR.
6. SERAPREN.
7. SERALENE.
8. SERAFLEX.
9. SERANOX.
IV. Нить хирургическая стерильная нерассасываемая с иглами атравматическими:
1. SERALON/NYLON.
2. SUPRAMID.
3. TERYLENE.
4. SULENE.
5. SERACOR.
6. SERAPREN.
7. SERALENE.
8. SERAFLEX.
9. SERANOX.
I. Нить хирургическая стерильная рассасываемая в отрезках:
1. SERAFIT.
2. SERAPID.
3. SERAFAST.
4. SERASYNTH.
II. Нить хирургическая стерильная рассасываемая с иглами атравматическими:
1. SERAFIT.
2. SERAPID.
3. SERAFAST.
4. SERASYNTH.
III. Нить хирургическая стерильная нерассасываемая в отрезках:
1. SERALON/NYLON.
2. SUPRAMID.
3. TERYLENE.
4. SULENE.
5. SERACOR.
6. SERAPREN.
7. SERALENE.
8. SERAFLEX.
9. SERANOX.
IV. Нить хирургическая стерильная нерассасываемая с иглами атравматическими:
1. SERALON/NYLON.
2. SUPRAMID.
3. TERYLENE.
4. SULENE.
5. SERACOR.
6. SERAPREN.
7. SERALENE.
8. SERAFLEX.
9. SERANOX.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТОМУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОСНОВСКОЕ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 47, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, КОМ. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОСНОВСКОЕ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 47, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, КОМ. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SERAG-WIESSNER GmbH & Со. KG (СЕРАГ-ВАЙССНЕР ГмбХ унд Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zum Kugelfang 8-12, 95119 Naila, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zum Kugelfang 8-12, 95119 Naila, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Назначение шовного материала: соединение тканей
между собой с образованием рубца при оперативном вмешательстве
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108020
147190
164200
169980
181210
226650
226690
256860
Адрес
SERAG-WIESSNER GmbH & Со. KG (СЕРАГ-ВАЙССНЕР ГмбХ унд Ко. КГ), Zum Kugelfang 8-12, 95119 Naila, Germany
Документы
-
Наименование
Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05946
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.05.2022
Период действия
с 11.05.2022 по 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.120
Вид
334170
Файлы
Наименование
Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05946
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2017
Период действия
с 02.02.2017 по 11.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
147190; 164200; 181210; 226650; 226690; 256860; 170000; 301820; 334150; 334170
Файлы
Наименование
Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05946
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2009 по 02.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.05.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы