ФСЗ 2009/05946
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05946
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.05.2022 по 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05946
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими
I. Нить хирургическая стерильная рассасываемая в отрезках: 1. SERAFIT (вид 334170). 2. SERAPID (вид 334170. 3. SERAFAST (вид 170000). 4. SERASYNTH (вид 147190). II. Нить хирургическая стерильная рассасываемая с иглами атравматическими: 1. SERAFIT (вид 334170). 2. SERAPID (вид 334170). 3. SERAFAST (вид 170000). 4. SERASYNTH (вид 147190). III. Нить хирургическая стерильная нерассасываемая в отрезках: 1. SERALON/NYLON (вид 226650). 2. SUPRAMID (вид 226690). 3. TERYLENE (вид 164200). 4. SULENE (вид 164200). 5. SERACOR (вид 164200). 6. SERAPREN (вид 256860). 7. SERALENE (вид 301820). 8. SERAFLEX (вид 334150). 9. SERANOX (вид 181210). IV. Нить хирургическая стерильная нерассасываемая с иглами атравматическими: 1. SERALON/NYLON (вид 226650). 2. SUPRAMID (вид 226690). 3. TERYLENE (вид 164200). 4. SULENE (вид 164200). 5. SERACOR (вид 164200). 6. SERAPREN (вид 256860). 7. SERALENE (вид 301820). 8. SERAFLEX (вид 334150). 9. SERANOX (вид 181210).
I. Нить хирургическая стерильная рассасываемая в отрезках: 1. SERAFIT (вид 334170). 2. SERAPID (вид 334170. 3. SERAFAST (вид 170000). 4. SERASYNTH (вид 147190). II. Нить хирургическая стерильная рассасываемая с иглами атравматическими: 1. SERAFIT (вид 334170). 2. SERAPID (вид 334170). 3. SERAFAST (вид 170000). 4. SERASYNTH (вид 147190). III. Нить хирургическая стерильная нерассасываемая в отрезках: 1. SERALON/NYLON (вид 226650). 2. SUPRAMID (вид 226690). 3. TERYLENE (вид 164200). 4. SULENE (вид 164200). 5. SERACOR (вид 164200). 6. SERAPREN (вид 256860). 7. SERALENE (вид 301820). 8. SERAFLEX (вид 334150). 9. SERANOX (вид 181210). IV. Нить хирургическая стерильная нерассасываемая с иглами атравматическими: 1. SERALON/NYLON (вид 226650). 2. SUPRAMID (вид 226690). 3. TERYLENE (вид 164200). 4. SULENE (вид 164200). 5. SERACOR (вид 164200). 6. SERAPREN (вид 256860). 7. SERALENE (вид 301820). 8. SERAFLEX (вид 334150). 9. SERANOX (вид 181210).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Стомус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сосновское, пр-кт Луначарского, д. 47, лит. А, помещ. 1-Н, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сосновское, пр-кт Луначарского, д. 47, лит. А, помещ. 1-Н, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕРАГ-ВАЙССНЕР ГмбХ унд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SERAG-WIESSNER GmbH & Со. KG, Zum Kugelfang 8-12, 95119 Naila, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SERAG-WIESSNER GmbH & Со. KG, Zum Kugelfang 8-12, 95119 Naila, Germany
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334170
Адрес
SERAG-WIESSNER GmbH & Со. KG, Zum Kugelfang 8-12, 95119 Naila, Germany
Документы
Наименование
Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05946
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2026
Период действия
с 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
108020; 147190; 164200; 169980; 181210; 226650; 226690; 256860
Файлы
Наименование
Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05946
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2017
Период действия
с 02.02.2017 по 11.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
147190; 164200; 181210; 226650; 226690; 256860; 170000; 301820; 334150; 334170
Файлы
Наименование
Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05946
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2009 по 02.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.05.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы