ФСЗ 2009/05946
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05946
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2009 по 02.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05946
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими (см. Приложение на 1 листе)
I. Нить хирургическая стерильная рассасываемая в отрезках: 1. SERAFIT. 2. SERAPID. 3. SERAFAST. 4. SERASYNTH. II. Нить хирургическая стерильная рассасываемая с иглами атравматическими: 1. SERAFIT. 2. SERAPID. 3. SERAFAST. 4. SERASYNTH. III. Нить хирургическая стерильная нерассасываемая в отрезках: 1. SERALON/NYLON. 2. SUPRAMID. 3. TERYLENE. 4. SULENE. 5. SERACOR. 6. SERAPREN. 7. SERALENE. 8. SERAFLEX. 9. SERANOX. IV. Нить хирургическая стерильная нерассасываемая с иглами атравматическими: 1. SERALON/NYLON. 2. SUPRAMID. 3. TERYLENE. 4. SULENE. 5. SERACOR. 6. SERAPREN. 7. SERALENE. 8. SERAFLEX. 9. SERANOX.
I. Нить хирургическая стерильная рассасываемая в отрезках: 1. SERAFIT. 2. SERAPID. 3. SERAFAST. 4. SERASYNTH. II. Нить хирургическая стерильная рассасываемая с иглами атравматическими: 1. SERAFIT. 2. SERAPID. 3. SERAFAST. 4. SERASYNTH. III. Нить хирургическая стерильная нерассасываемая в отрезках: 1. SERALON/NYLON. 2. SUPRAMID. 3. TERYLENE. 4. SULENE. 5. SERACOR. 6. SERAPREN. 7. SERALENE. 8. SERAFLEX. 9. SERANOX. IV. Нить хирургическая стерильная нерассасываемая с иглами атравматическими: 1. SERALON/NYLON. 2. SUPRAMID. 3. TERYLENE. 4. SULENE. 5. SERACOR. 6. SERAPREN. 7. SERALENE. 8. SERAFLEX. 9. SERANOX.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕРАГ-ВАЙССНЕР КГ", Германия, SERAG - WIESSNER KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zum Kugelfang 8-12, 95119 Naila, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05946
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2026
Период действия
с 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
108020; 147190; 164200; 169980; 181210; 226650; 226690; 256860
Файлы
Наименование
Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05946
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.05.2022
Период действия
с 11.05.2022 по 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.120
Вид
334170
Файлы
Наименование
Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05946
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2017
Период действия
с 02.02.2017 по 11.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
147190; 164200; 181210; 226650; 226690; 256860; 170000; 301820; 334150; 334170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.05.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы