ФСЗ 2009/05845
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05845
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.12.2009 по 27.02.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05845
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald: 1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent). 2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent). 3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald: 1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent). 2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent). 3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Лэбораториз", США, ,"Клиникал Дайэгностик Солюшнз, Инк.", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA,Clinical Diagno
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
160190
325090
Адрес
-
Наименование
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05845
Дата регистрации МИ
25.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935489
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
101640
Файлы
Наименование
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05845
Дата регистрации МИ
25.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2014
Период действия
с 27.02.2014 по 27.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05845
Дата регистрации МИ
25.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935489
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2023
Период действия
с 31.05.2023 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
101640; 160170
Наименование
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05845
Дата регистрации МИ
25.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2022
Период действия
с 17.10.2022 по 31.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
101640
Наименование
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05845
Дата регистрации МИ
25.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2017
Период действия
с 27.06.2017 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
101640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы