ФСЗ 2009/05800
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05800
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2009 по 20.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05800
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализа (см. Приложение на 1 листе)
I.Катетеры: 1.Катетер для диализа одноканальный (KDJP). 2.Катетер для диализа одноканальный Y-образный (KDJY). 3.Катетер для диализа двухканальный (KDD). 4.Катетер для диализа трехканальный (KDT). II.Наборы: 1.Набор для диализа одноканальный (ZDJP). 2.Набор для диализа одноканальный Y-образный (ZDJY). 3.Набор для диализа двухканальный (ZDD). 4.Набор для диализа трехканальный (ZDT). III.Принадлежности: 1.Игла для диализа венозная (IZD). 2.Игла для диализа артериальная (ITD). 3.Игла для диализа Y-тип (IDY). 4.Удлинитель Luer-Luer для диализа (PD). 5.Удлинитель для диализа, "Y"-тип (PUDY).
I.Катетеры: 1.Катетер для диализа одноканальный (KDJP). 2.Катетер для диализа одноканальный Y-образный (KDJY). 3.Катетер для диализа двухканальный (KDD). 4.Катетер для диализа трехканальный (KDT). II.Наборы: 1.Набор для диализа одноканальный (ZDJP). 2.Набор для диализа одноканальный Y-образный (ZDJY). 3.Набор для диализа двухканальный (ZDD). 4.Набор для диализа трехканальный (ZDT). III.Принадлежности: 1.Игла для диализа венозная (IZD). 2.Игла для диализа артериальная (ITD). 3.Игла для диализа Y-тип (IDY). 4.Удлинитель Luer-Luer для диализа (PD). 5.Удлинитель для диализа, "Y"-тип (PUDY).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"БАЛТОН Сп. з о.о.", Польша
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
BALTON Sp. z o.o., 00-496 Warsaw, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БАЛТОН Сп. з о.о.", Польша
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BALTON Sp. z o.o., 00-496 Warsaw, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235880
254610
296690
322860
330520
Адрес
-
Наименование
Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализа
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05800
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04027882
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
235880; 322860
Наименование
Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализа
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05800
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2019
Период действия
с 09.07.2019 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
235880; 322860
Наименование
Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализа
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05800
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2017
Период действия
с 20.02.2017 по 09.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
235880; 322860
Наименование
Катетеры, наборы и принадлежности для катетеризации для урологии, гинекологии и диализа (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1319
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.10.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.10.2004 по 31.12.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы