ФС № 2004/1319
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1319
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.10.2004 по 31.12.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1319
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.10.2009
Наименование медицинского изделия
Катетеры, наборы и принадлежности для катетеризации для урологии, гинекологии и диализа (см. Приложение на 1 листе)
для урологии: KMN, KMO, KMC, KMZ, KMS, KMT, KMP, KUN, ZNEF, ZCYS, ZSWM, ACF, AU, KKCM, SNEPHRO, AZ, ZR. для гинекологии: KI, KIP, KF, KC, ZTZ, ZBE, ZPKJ, KHSG, ZPSPO. для диализа: KDJ'P, KDJ'Y, KDD, KDT, PD, PUD'Y, ITD, IZD, ID-Y, ZDJ'P, ZDJ'Y, ZDD, ZDT, D-Y.
для урологии: KMN, KMO, KMC, KMZ, KMS, KMT, KMP, KUN, ZNEF, ZCYS, ZSWM, ACF, AU, KKCM, SNEPHRO, AZ, ZR. для гинекологии: KI, KIP, KF, KC, ZTZ, ZBE, ZPKJ, KHSG, ZPSPO. для диализа: KDJ'P, KDJ'Y, KDD, KDT, PD, PUD'Y, ITD, IZD, ID-Y, ZDJ'P, ZDJ'Y, ZDD, ZDT, D-Y.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр биомедицинской инженерии "ВИМЕД""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Balton Ltd.
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Польша
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализа
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05800
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04027882
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
235880; 322860
Наименование
Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализа
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05800
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2019
Период действия
с 09.07.2019 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
235880; 322860
Наименование
Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализа
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05800
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2017
Период действия
с 20.02.2017 по 09.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
235880; 322860
Наименование
Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализа (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05800
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2009 по 20.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
235880; 254610; 296690; 322860; 330520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы