ФСЗ 2009/05637
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.11.2018 по 15.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05637
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонды урогенитальные одноразовые стерильные
1. Тип А - "Универсальный ". 2. Тип В - "Ложка Фолькмана". 3. Тип С - "Пайпель". 4. Тип D - "Цитощетка". 5. Тип Е - "Шпатель Эйра". 6. Тип F - "Комбинированный".
1. Тип А - "Универсальный ". 2. Тип В - "Ложка Фолькмана". 3. Тип С - "Пайпель". 4. Тип D - "Цитощетка". 5. Тип Е - "Шпатель Эйра". 6. Тип F - "Комбинированный".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Юникорнмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
ОКП
943610
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180850
182570
182790
214670
Адрес
Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 18 Jin Qiao Road, Dapu Industrial Park, 222002 Lianyungang, Province Jiangsu, People's Republic of China
Наименование
Зонды урогенитальные одноразовые стерильные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05637
Дата регистрации МИ
24.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927297
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182570; 182790; 218320
Наименование
Зонды урогенитальные одноразовые стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05637
Дата регистрации МИ
24.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927297
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2021
Период действия
с 15.11.2021 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943610/32.50.13.190
Вид
180850; 182570; 182790; 214670
Наименование
Зонды урогенитальные одноразовые стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05637
Дата регистрации МИ
24.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.2009 по 23.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
943610
Вид
180850; 182570; 182790; 214670
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы