Г004-00110-00/02927297 | ФСЗ 2009/05637
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927297 | ФСЗ 2009/05637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05637
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927297
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонды урогенитальные одноразовые стерильные
варианты исполнения: 1. Тип А - «Универсальный»; 2. Тип В - «Ложка Фолькмана»; 3. Тип С -«Пайпель»: мод.1, мод.2; 4. Тип D - «Цитощетка»: мод.1, мод.2; 5. Тип Е - «Шпатель Эйра»: мод.1, мод.2; 6. Тип F - «Комбинированный»: мод.1, мод.2, мод.3, мод.4, мод.5.
варианты исполнения: 1. Тип А - «Универсальный»; 2. Тип В - «Ложка Фолькмана»; 3. Тип С -«Пайпель»: мод.1, мод.2; 4. Тип D - «Цитощетка»: мод.1, мод.2; 5. Тип Е - «Шпатель Эйра»: мод.1, мод.2; 6. Тип F - «Комбинированный»: мод.1, мод.2, мод.3, мод.4, мод.5.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИКОРНМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд." (Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.18 Jin Qiao Road Dapu Industrial Park 222002 Lianyungang, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.18 Jin Qiao Road Dapu Industrial Park 222002 Lianyungang, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для забора биологического материала с поверхности слизистой влагалища, шейки матки, цервикального канала или уретры с целью проведения цитологических диагностических исследований в гинекологии, урологии и венерологии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182570
182790
218320
Адрес
"Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд." (Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.), No.18 Jin Qiao Road, Dapu Industrial Park, 222002 Lianyungang, Jiangsu Province, People's Republic Of China
Наименование
Зонды урогенитальные одноразовые стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05637
Дата регистрации МИ
24.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927297
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2021
Период действия
с 15.11.2021 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943610/32.50.13.190
Вид
180850; 182570; 182790; 214670
Наименование
Зонды урогенитальные одноразовые стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05637
Дата регистрации МИ
24.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2018
Период действия
с 23.11.2018 по 15.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
943610/32.50.13.190
Вид
180850; 182570; 182790; 214670
Наименование
Зонды урогенитальные одноразовые стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05637
Дата регистрации МИ
24.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.2009 по 23.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
943610
Вид
180850; 182570; 182790; 214670
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы