Г004-00110-00/02940071 | ФСЗ 2009/05580
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940071 | ФСЗ 2009/05580
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05580
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940071
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система рентгенодиагностическая APOLLO
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения APOLLO DRF, в составе: 1. Стол-штатив дистанционно управляемый APOLLO DRF (1 шт.). 1.1. Коллиматор для рентгеновского излучателя стола-штатива, производства компании RALCO S.r.l, Италия, модель R225 ACS DHHS (1 шт.): 1.2. Шкаф электроники для стола-штатива (1 шт.). 1.3. Сенсорный пульт управления столом-штативом (1 шт.). 1.4. Ручка для пациента, для стола стандартная (не более 2 шт.). 1.5. Держатель для бумажных полотенец (при необходимости) (1 шт.). 1.6. Плечевой упор (при необходимости) (1 шт.). 1.7. Подставка под стакан бария (при необходимости) (1 шт.). 1.8. Держатель приемников рентгеновского изображения при латеропроекции (при необходимости) (1 шт.). 1.9. Подставка для ног при гинекологических исследованиях (при необходимости) (1 шт.). 1.10. Компрессионный пояс (при необходимости) (1 шт.). 1.11. Компрессионный конус (при необходимости) (1 шт.). 1.12. Подставка (платформа) для пациента (1 шт.). 1.13. Модификация исполнения стола - «Open» с углепластиковой консольной декой (при необходимости). 2. Рентгеновский генератор мощностью 50, 65 или 80 кВт (1 шт.): - модель G100 RF Rev.Q производства Communications & Power Industries Inc., Канада для работы с одним или двумя излучателями или - модель GENIUS HF-C, производства Odel s.r.l, Италия: для работы с одним излучателем или - модель GENIUS HF-А, производства Odel s.r.l, Италия: для работы с двумя излучателями 2.1. Стартер скоростного разгона анода трубки для рентгеновского генератора (при необходимости) (1 шт.). 2.2. Педаль для включения/ выключения экспозиции (не более 2 шт.). 3. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой (не более 2 шт.): - Рентгеновский излучатель С52 с рентгеновской трубкой RTM 782H или RTM 782HS, или RTM 90H или RTM 90HS; производства IAE S.p.A., Италия или - Рентгеновский излучатель С52 SUPER с рентгеновской трубкой RTM101H или RTM 101HS или RTC 600HS, или RTC 700HS, или RTC 1000HS; производства IAE S.p.A., Италия или - Рентгеновский излучатель C100 XT с рентгеновской трубкой RTM101H или RTM 101HS или RTC 600HS, или RTC 700HS, или RTC 1000HS; производства IAE S.p.A., Италия. 4. Консоль оператора DRF 4343-TS для рентгеновской системы, производства Applicazione Tecnologie Speciali S.r.l., Италия (1 шт.), в составе: 4.1. Плоскопанельный динамический детектор семейства PIXIUM 4343 FL, производства компании Thales, Франция (1 шт.). 4.2. Шкаф электроники консоли (1 шт.). 4.3. Видеомонитор консоли (сенсорный) (1 шт.). 4.4. Измеритель произведения дозы на площадь серии KermaX plus производства компании IBA Dosimetry GmbH, Германия, или серии ДРК производства компании ДОЗА НПП, Россия (при необходимости) (не более 2 шт.). 4.5. Ионизационная камера для системы автоматического контроля экспозиции (АКЭ) производства Varex Imaging, Нидерланды (не более 2 шт.). 4.6. Беспроводной плоскопанельный детектор PIXIUM 2430EZ или PIXIUM 3543EZ производства Thales, Франция (при необходимости) (не более 2 шт.). 4.7. DICOM Media Export (устройство для записи оптических дисков) (при необходимости) (1 шт.). 4.8. Программное обеспечение для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) (при необходимости) (1 шт.). 4.9. Программное обеспечение для сшивки изображений с линейкой и ручкой для пациента при латеропроекциях на столе (при необходимости) (1 шт.). 4.10. Программное обеспечение для томосинтеза (при необходимости) (1 шт.). 4.11. Программное обеспечение для ортопедических измерений (при необходимости) (1 шт.). 4.12. Программное обеспечение DICOM функции Query/ Retrieve (при необходимости) (1 шт.). 4.13. Рабочий стол (при необходимости) (1 шт.). 4.14. Видеомонитор для визуализации (не более 4 шт.). 5. Отсеивающий рентгеновский растр производства Soyee Product Inc., Республика Корея или JPI Healthcare Co., Ltd. Республика Корея (не более 4 шт.). 6. Высоковольтный кабель производства Varex Imaging, Нидерланды (не более 2 пар). 7. Рама для крепления стола-штатива Apollo DRF: стандартная или напольная, или внутрипольная (при необходимости) (1 шт.). 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Тележка с видеомонитором (видеомониторов не более 2 шт.). 2. Стойка снимков Tele VD3 или Tele iC с наклоняемым снимочным узлом или с прямым снимочным узлом (1 шт.). 2.1. Ручка для пациента при латеропроекции на стойке снимков (1 шт.). 3. Потолочное крепление для рентгеновского излучателя семейства Lem Plus производства General Medical Merate S.p.A., Италия или Orion (1 шт.). 3.1. Коллиматор для рентгеновского излучателя потолочного крепления, производства компания RALCO S.r.l, Италия, модель R225 ACS или R221/A (1 шт.). 4. Рабочая станция врача-рентгенолога (не более 2 шт.). 5. Дополнительный пульт управления системой на тележке, без монитора (1 шт.). II. Вариант исполнения APOLLO EZ DRF, в составе: 1. Стол-штатив дистанционно управляемый APOLLO EZ DRF (2w или 4w) (1 шт.): 1.1 Коллиматор для рентгеновского излучателя стола-штатива, производства компания RALCO S.r.l, Италия, модель R225 ACS DHHS (1 шт.). 1.2 Шкаф электроники для стола-штатива (1 шт.). 1.3 Сенсорный пульт управления столом-штативом (1 шт.). 1.4 Ручка для пациента для стола стандартная (не более 2 шт.). 1.5 Держатель для бумажных полотенец (при необходимости) (1 шт.). 1.6 Плечевой упор (при необходимости) (1 шт.). 1.7 Подставка под стакан бария (при необходимости) (1 шт.). 1.8 Держатель для приемников рентгеновского изображения при латеропроекции (при необходимости) (1 шт.). 1.9 Подставка для ног при гинекологических исследованиях (при необходимости) (1 шт.). 1.10 Компрессионный пояс (при необходимости) (1 шт.). 1.11 Компрессионный конус (при необходимости) (1 шт.). 1.12 Подставка (платформа) для пациента (1 шт.). 1.13 Складная cтупенька для пациента (при необходимости) (1 шт.). 2. Рентгеновский генератор мощностью 50, 65 или 80 кВт (1 шт.): - модель G100 RF Rev.Q производства Communications & Power Industries Inc., Канада для работы с одним или двумя излучателями или - модель GENIUS HF-C, производства Odel s.r.l, Италия: для работы с одним излучателем или - модель GENIUS HF-А, производства Odel s.r.l, Италия: для работы с двумя излучателями. 2.1 Стартер скоростного разгона анода трубки для рентгеновского генератора (при необходимости) (1 шт.). 2.2 Педаль для включения/ выключения экспозиции (не более 2 шт.). 3. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой (не более 2 шт.): - Рентгеновский излучатель С52 с рентгеновской трубкой RTM 782H или RTM 782HS, или RTM 90H или RTM 90HS; производства IAE S.p.A., Италия или - Рентгеновский излучатель С52 SUPER с рентгеновской трубкой RTM101H или RTM 101HS или RTC 600HS, или RTC 700HS, или RTC 1000HS; производства IAE S.p.A., Италия или - Рентгеновский излучатель C100 XT с рентгеновской трубкой RTM101H или RTM 101HS или RTC 600HS, или RTC 700HS, или RTC 1000HS; производства IAE S.p.A., Италия. 4. Консоль оператора DRF 4343-TS для рентгеновской системы, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl, Италия (1 шт.), в составе: 4.1 Плоскопанельный динамический детектор семейства PIXIUM 4343 FL, производства компании Thales, Франция (1 шт.). 4.2 Шкаф электроники консоли (1 шт.). 4.3 Видеомонитор консоли (сенсорный) (1 шт.). 4.4 Ионизационная камера для системы автоматического контроля экспозиции (АКЭ) производства Varex Imaging, Нидерланды (не более 2 шт.). 4.5 Измеритель произведения дозы на площадь серии KermaX plus производства компании IBA Dosimetry GmbH Германия или серии ДРК производства компании ДОЗА НПП, Россия (при необходимости) (не более 2 шт.). 4.6 Беспроводной плоскопанельный детектор PIXIUM 2430EZ или PIXIUM 3543EZ производства Thales, Франция (при необходимости) (не более 2 шт.). 4.7 DICOM Media Export (устройство для записи оптических дисков) (при необходимости) (1 шт.). 4.8 Программное обеспечение для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) (при необходимости) (1 шт.). 4.9 Программное обеспечение для сшивки изображений с линейкой и ручкой для пациента при латеропроекциях на столе (при необходимости) (1 шт.). 4.10 Программное обеспечение для томосинтеза (при необходимости) (1 шт.). 4.11 Программное обеспечение для ортопедических измерений (при необходимости) (1 шт.). 4.12 Программное обеспечение DICOM функции Query/ Retrieve (при необходимости) (1 шт.). 4.13 Рабочий стол (при необходимости) (1 шт.). 4.14 Видеомонитор для визуализации (не более 4 шт.). 5. Отсеивающий рентгеновский растр производства Soyee Product Inc., Республика Корея или JPI Healthcare Co., Ltd. Республика Корея (не более 4 шт.). 6. Высоковольтный кабель производства Varex Imaging, Нидерланды (не более 2 пар). 7. Рама для крепления стола-штатива Apollo EZ DRF: стандартная или напольная, или внутрипольная (при необходимости) (1 шт.). 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Тележка с видеомонитором (видеомониторов не более 2 шт.). 2. Стойка снимков Tele VD3 или Tele iC с наклоняемым снимочным узлом или с прямым снимочным узлом (1 шт.). 2.1. Ручка для пациента при латеропроекции на стойке снимков (1 шт.). 3. Потолочное крепление для рентгеновского излучателя семейства Lem Plus производства General Medical Merate S.p.A., Италия, или Orion (1 шт.). 3.1. Коллиматор для рентгеновского излучателя потолочного крепления, производства компания RALCO S.r.l, Италия, модель R225 ACS или R221/A (1 шт.). 4. Рабочая станция врача-рентгенолога (не более 2 шт.). 5. Дополнительный пульт управления системой на тележке, без монитора (1 шт.).
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения APOLLO DRF, в составе: 1. Стол-штатив дистанционно управляемый APOLLO DRF (1 шт.). 1.1. Коллиматор для рентгеновского излучателя стола-штатива, производства компании RALCO S.r.l, Италия, модель R225 ACS DHHS (1 шт.): 1.2. Шкаф электроники для стола-штатива (1 шт.). 1.3. Сенсорный пульт управления столом-штативом (1 шт.). 1.4. Ручка для пациента, для стола стандартная (не более 2 шт.). 1.5. Держатель для бумажных полотенец (при необходимости) (1 шт.). 1.6. Плечевой упор (при необходимости) (1 шт.). 1.7. Подставка под стакан бария (при необходимости) (1 шт.). 1.8. Держатель приемников рентгеновского изображения при латеропроекции (при необходимости) (1 шт.). 1.9. Подставка для ног при гинекологических исследованиях (при необходимости) (1 шт.). 1.10. Компрессионный пояс (при необходимости) (1 шт.). 1.11. Компрессионный конус (при необходимости) (1 шт.). 1.12. Подставка (платформа) для пациента (1 шт.). 1.13. Модификация исполнения стола - «Open» с углепластиковой консольной декой (при необходимости). 2. Рентгеновский генератор мощностью 50, 65 или 80 кВт (1 шт.): - модель G100 RF Rev.Q производства Communications & Power Industries Inc., Канада для работы с одним или двумя излучателями или - модель GENIUS HF-C, производства Odel s.r.l, Италия: для работы с одним излучателем или - модель GENIUS HF-А, производства Odel s.r.l, Италия: для работы с двумя излучателями 2.1. Стартер скоростного разгона анода трубки для рентгеновского генератора (при необходимости) (1 шт.). 2.2. Педаль для включения/ выключения экспозиции (не более 2 шт.). 3. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой (не более 2 шт.): - Рентгеновский излучатель С52 с рентгеновской трубкой RTM 782H или RTM 782HS, или RTM 90H или RTM 90HS; производства IAE S.p.A., Италия или - Рентгеновский излучатель С52 SUPER с рентгеновской трубкой RTM101H или RTM 101HS или RTC 600HS, или RTC 700HS, или RTC 1000HS; производства IAE S.p.A., Италия или - Рентгеновский излучатель C100 XT с рентгеновской трубкой RTM101H или RTM 101HS или RTC 600HS, или RTC 700HS, или RTC 1000HS; производства IAE S.p.A., Италия. 4. Консоль оператора DRF 4343-TS для рентгеновской системы, производства Applicazione Tecnologie Speciali S.r.l., Италия (1 шт.), в составе: 4.1. Плоскопанельный динамический детектор семейства PIXIUM 4343 FL, производства компании Thales, Франция (1 шт.). 4.2. Шкаф электроники консоли (1 шт.). 4.3. Видеомонитор консоли (сенсорный) (1 шт.). 4.4. Измеритель произведения дозы на площадь серии KermaX plus производства компании IBA Dosimetry GmbH, Германия, или серии ДРК производства компании ДОЗА НПП, Россия (при необходимости) (не более 2 шт.). 4.5. Ионизационная камера для системы автоматического контроля экспозиции (АКЭ) производства Varex Imaging, Нидерланды (не более 2 шт.). 4.6. Беспроводной плоскопанельный детектор PIXIUM 2430EZ или PIXIUM 3543EZ производства Thales, Франция (при необходимости) (не более 2 шт.). 4.7. DICOM Media Export (устройство для записи оптических дисков) (при необходимости) (1 шт.). 4.8. Программное обеспечение для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) (при необходимости) (1 шт.). 4.9. Программное обеспечение для сшивки изображений с линейкой и ручкой для пациента при латеропроекциях на столе (при необходимости) (1 шт.). 4.10. Программное обеспечение для томосинтеза (при необходимости) (1 шт.). 4.11. Программное обеспечение для ортопедических измерений (при необходимости) (1 шт.). 4.12. Программное обеспечение DICOM функции Query/ Retrieve (при необходимости) (1 шт.). 4.13. Рабочий стол (при необходимости) (1 шт.). 4.14. Видеомонитор для визуализации (не более 4 шт.). 5. Отсеивающий рентгеновский растр производства Soyee Product Inc., Республика Корея или JPI Healthcare Co., Ltd. Республика Корея (не более 4 шт.). 6. Высоковольтный кабель производства Varex Imaging, Нидерланды (не более 2 пар). 7. Рама для крепления стола-штатива Apollo DRF: стандартная или напольная, или внутрипольная (при необходимости) (1 шт.). 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Тележка с видеомонитором (видеомониторов не более 2 шт.). 2. Стойка снимков Tele VD3 или Tele iC с наклоняемым снимочным узлом или с прямым снимочным узлом (1 шт.). 2.1. Ручка для пациента при латеропроекции на стойке снимков (1 шт.). 3. Потолочное крепление для рентгеновского излучателя семейства Lem Plus производства General Medical Merate S.p.A., Италия или Orion (1 шт.). 3.1. Коллиматор для рентгеновского излучателя потолочного крепления, производства компания RALCO S.r.l, Италия, модель R225 ACS или R221/A (1 шт.). 4. Рабочая станция врача-рентгенолога (не более 2 шт.). 5. Дополнительный пульт управления системой на тележке, без монитора (1 шт.). II. Вариант исполнения APOLLO EZ DRF, в составе: 1. Стол-штатив дистанционно управляемый APOLLO EZ DRF (2w или 4w) (1 шт.): 1.1 Коллиматор для рентгеновского излучателя стола-штатива, производства компания RALCO S.r.l, Италия, модель R225 ACS DHHS (1 шт.). 1.2 Шкаф электроники для стола-штатива (1 шт.). 1.3 Сенсорный пульт управления столом-штативом (1 шт.). 1.4 Ручка для пациента для стола стандартная (не более 2 шт.). 1.5 Держатель для бумажных полотенец (при необходимости) (1 шт.). 1.6 Плечевой упор (при необходимости) (1 шт.). 1.7 Подставка под стакан бария (при необходимости) (1 шт.). 1.8 Держатель для приемников рентгеновского изображения при латеропроекции (при необходимости) (1 шт.). 1.9 Подставка для ног при гинекологических исследованиях (при необходимости) (1 шт.). 1.10 Компрессионный пояс (при необходимости) (1 шт.). 1.11 Компрессионный конус (при необходимости) (1 шт.). 1.12 Подставка (платформа) для пациента (1 шт.). 1.13 Складная cтупенька для пациента (при необходимости) (1 шт.). 2. Рентгеновский генератор мощностью 50, 65 или 80 кВт (1 шт.): - модель G100 RF Rev.Q производства Communications & Power Industries Inc., Канада для работы с одним или двумя излучателями или - модель GENIUS HF-C, производства Odel s.r.l, Италия: для работы с одним излучателем или - модель GENIUS HF-А, производства Odel s.r.l, Италия: для работы с двумя излучателями. 2.1 Стартер скоростного разгона анода трубки для рентгеновского генератора (при необходимости) (1 шт.). 2.2 Педаль для включения/ выключения экспозиции (не более 2 шт.). 3. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой (не более 2 шт.): - Рентгеновский излучатель С52 с рентгеновской трубкой RTM 782H или RTM 782HS, или RTM 90H или RTM 90HS; производства IAE S.p.A., Италия или - Рентгеновский излучатель С52 SUPER с рентгеновской трубкой RTM101H или RTM 101HS или RTC 600HS, или RTC 700HS, или RTC 1000HS; производства IAE S.p.A., Италия или - Рентгеновский излучатель C100 XT с рентгеновской трубкой RTM101H или RTM 101HS или RTC 600HS, или RTC 700HS, или RTC 1000HS; производства IAE S.p.A., Италия. 4. Консоль оператора DRF 4343-TS для рентгеновской системы, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl, Италия (1 шт.), в составе: 4.1 Плоскопанельный динамический детектор семейства PIXIUM 4343 FL, производства компании Thales, Франция (1 шт.). 4.2 Шкаф электроники консоли (1 шт.). 4.3 Видеомонитор консоли (сенсорный) (1 шт.). 4.4 Ионизационная камера для системы автоматического контроля экспозиции (АКЭ) производства Varex Imaging, Нидерланды (не более 2 шт.). 4.5 Измеритель произведения дозы на площадь серии KermaX plus производства компании IBA Dosimetry GmbH Германия или серии ДРК производства компании ДОЗА НПП, Россия (при необходимости) (не более 2 шт.). 4.6 Беспроводной плоскопанельный детектор PIXIUM 2430EZ или PIXIUM 3543EZ производства Thales, Франция (при необходимости) (не более 2 шт.). 4.7 DICOM Media Export (устройство для записи оптических дисков) (при необходимости) (1 шт.). 4.8 Программное обеспечение для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) (при необходимости) (1 шт.). 4.9 Программное обеспечение для сшивки изображений с линейкой и ручкой для пациента при латеропроекциях на столе (при необходимости) (1 шт.). 4.10 Программное обеспечение для томосинтеза (при необходимости) (1 шт.). 4.11 Программное обеспечение для ортопедических измерений (при необходимости) (1 шт.). 4.12 Программное обеспечение DICOM функции Query/ Retrieve (при необходимости) (1 шт.). 4.13 Рабочий стол (при необходимости) (1 шт.). 4.14 Видеомонитор для визуализации (не более 4 шт.). 5. Отсеивающий рентгеновский растр производства Soyee Product Inc., Республика Корея или JPI Healthcare Co., Ltd. Республика Корея (не более 4 шт.). 6. Высоковольтный кабель производства Varex Imaging, Нидерланды (не более 2 пар). 7. Рама для крепления стола-штатива Apollo EZ DRF: стандартная или напольная, или внутрипольная (при необходимости) (1 шт.). 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Тележка с видеомонитором (видеомониторов не более 2 шт.). 2. Стойка снимков Tele VD3 или Tele iC с наклоняемым снимочным узлом или с прямым снимочным узлом (1 шт.). 2.1. Ручка для пациента при латеропроекции на стойке снимков (1 шт.). 3. Потолочное крепление для рентгеновского излучателя семейства Lem Plus производства General Medical Merate S.p.A., Италия, или Orion (1 шт.). 3.1. Коллиматор для рентгеновского излучателя потолочного крепления, производства компания RALCO S.r.l, Италия, модель R225 ACS или R221/A (1 шт.). 4. Рабочая станция врача-рентгенолога (не более 2 шт.). 5. Дополнительный пульт управления системой на тележке, без монитора (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАДИОЛОГИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Россия, г. Москва, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 5, помещ. 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Россия, Москва, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 5, помещ. 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вилла Системи Медикали С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191330
Адрес
Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
Наименование
Комплекс рентгенодиагностический APOLLO различной комплектации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05580
Дата регистрации МИ
04.04.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.02.2023
Период действия
с 09.02.2023 по 08.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.112
Вид
191220
Файлы
Наименование
Комплекс рентгенодиагностический APOLLO различной комплектации (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/505
Дата регистрации МИ
04.04.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
04.04.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2005 по 17.11.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекс рентгенодиагностический APOLLO различной комплектации (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05580
Дата регистрации МИ
04.04.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2009
Период действия
с 17.11.2009 по 09.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191220
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.02.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы