ФСЗ 2009/05528
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05528
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.11.2009 по 19.07.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05528
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод для временной кардиостимуляции
Заводы-изготовители: 1. "ЭТИКОН, Инк.", Рут 22 Уэст, Сомервилл, Нью-Джерси, 08876-0151, США, ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA, 2. "Джонсон & Джонсон Интернэйшнл, для Европейского Центра Логистики", Леннеке Марелаан, 6 BE -1932, Cент Стевенс Волюве, Бельгия, Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium.
Заводы-изготовители: 1. "ЭТИКОН, Инк.", Рут 22 Уэст, Сомервилл, Нью-Джерси, 08876-0151, США, ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA, 2. "Джонсон & Джонсон Интернэйшнл, для Европейского Центра Логистики", Леннеке Марелаан, 6 BE -1932, Cент Стевенс Волюве, Бельгия, Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato, San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико,,(см. Приложение на 1 листе)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato, San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Электрод для временной кардиостимуляции
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05528
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924767
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2026
Период действия
с 31.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
276130
Файлы
Наименование
Электрод для временной кардиостимуляции, варианты исполнения: TPW10, TPW30, TPW92
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05528
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924767
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020 по 31.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
276130
Наименование
Электрод для временной кардиостимуляции (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05528
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 19.07.2011 по 05.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2026
Описание
Причины внесения изменений подробно представлены
в документе "Письмо о вносимых изменениях":
1) Обновлена информация о сведениях о
производственных площадках организации (адресах
места производства изделия) 2) Скорректировано
наименование медицинского изделия. Также
исключена модель (вариант исполнения) TPW92
из регистрационного досье 3) Внесены изменения,
вносимые в техническую и эксплуатационную
документацию, в частности в информацию о материалах
медицинского изделия 4) Обновлен формат технической
и эксплуатационной документации, внесены изменения
в сведения о маркировке в соответствии с текущей
практикой производителя
в документе "Письмо о вносимых изменениях":
1) Обновлена информация о сведениях о
производственных площадках организации (адресах
места производства изделия) 2) Скорректировано
наименование медицинского изделия. Также
исключена модель (вариант исполнения) TPW92
из регистрационного досье 3) Внесены изменения,
вносимые в техническую и эксплуатационную
документацию, в частности в информацию о материалах
медицинского изделия 4) Обновлен формат технической
и эксплуатационной документации, внесены изменения
в сведения о маркировке в соответствии с текущей
практикой производителя
Файлы