Г004-00110-00/02917863 | ФСЗ 2009/05490
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917863 | ФСЗ 2009/05490
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05490
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917863
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки фиксаторов позвоночника "Страйкер Спайн" (Stryker Spine)
1. Адаптер
2. Вилочка
3. Втулка
4. Выкусыватель
5. Глубиномер
6. Держатель
7. Дистрактор
8. Диссектор
9. Долото
10. Затягивающее устройство
11. Защитник
12. Зонд
13. Инструмент для удаления
14. Инструмент для забора аутотрансплантата
15. Импактор
16. Инструмент для репозиции.
17. Канюля
18. Коннектор
19. Контейнер
20. Клинок
21. Компактор
22. Кюрета
23. Кронциркуль
24. Кольцо
25. Клещи
26. Клипса.
27. Ключ
28. Компрессор
29. Кусачки
30. Молоток
31. Метчик
32. Направитель
33. Насадка.
34. Наконечник
35. Ножницы
36. Отвертка
37. Остеотом
38. Персуадер
39. Препаратор
40. Проводник
41. Пробный кейдж
42. Подставка
43. Рукоятка
44. Резак
45. Ример-дистрактор
46. Ример
47. Ретрактор
48. Рашпиль
49. Расширитель
50. Сверло
51. Сгибатель
52. Стержень
53. Спица
54. Толкатель
55. Установщик
56. Уплотнитель костный
57. Устройство введения
58. Устройство для снятия концевых крышек
59. Фиксатор
60. Циркуль
61. Шило
62. Шаблон
63. Штифт
64. Щипцы
65. Экстрактор
66. Экспандер
67. Элеватор
1. Адаптер
2. Вилочка
3. Втулка
4. Выкусыватель
5. Глубиномер
6. Держатель
7. Дистрактор
8. Диссектор
9. Долото
10. Затягивающее устройство
11. Защитник
12. Зонд
13. Инструмент для удаления
14. Инструмент для забора аутотрансплантата
15. Импактор
16. Инструмент для репозиции.
17. Канюля
18. Коннектор
19. Контейнер
20. Клинок
21. Компактор
22. Кюрета
23. Кронциркуль
24. Кольцо
25. Клещи
26. Клипса.
27. Ключ
28. Компрессор
29. Кусачки
30. Молоток
31. Метчик
32. Направитель
33. Насадка.
34. Наконечник
35. Ножницы
36. Отвертка
37. Остеотом
38. Персуадер
39. Препаратор
40. Проводник
41. Пробный кейдж
42. Подставка
43. Рукоятка
44. Резак
45. Ример-дистрактор
46. Ример
47. Ретрактор
48. Рашпиль
49. Расширитель
50. Сверло
51. Сгибатель
52. Стержень
53. Спица
54. Толкатель
55. Установщик
56. Уплотнитель костный
57. Устройство введения
58. Устройство для снятия концевых крышек
59. Фиксатор
60. Циркуль
61. Шило
62. Шаблон
63. Штифт
64. Щипцы
65. Экстрактор
66. Экспандер
67. Элеватор
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Spine (Страйкер Спайн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяются для установки винтов, фиксации стержней при хирургических операциях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103330
103660
104440
105160
107090
108140
116300
119240
120350
122170
132260
145250
181150
181230
181390
182060
182080
182770
182860
182880
245320
245750
245790
245800
245820
245840
245850
245880
245900
245910
246020
246030
246160
246170
246210
246410
260160
262780
269930
275450
322030
323350
323480
245560
246010
260290
344210
Адрес
Stryker Spine Sàrl, Le Crêt du Locle 10А 2300 La Chaux de Fonds, Switzerland; Stryker Spine S.A.S., Zi Marticot, 33610 Cestas, France.; Biomatlante SA, ZA les Quatre Nations, 5, Rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France. ; Paragon Siechnice Sp. z o.o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland. ; Indo MIM Pvt. Ltd., Plot # 45 (P), KIADB Industrial Area, Doddaballapura, Bangalore - 561 203, Karnataka, India. ; Stryker Spine (Страйкер Спайн), 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA.; Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA. ; Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China. ; Koscher & Würtz GmbH, Einsteinstraße 7, 78549 Spaichingen, Germany. ; CoorsTek Medical, LLC, 867 West 400 North, Logan, Utah, 84321, USA. ; Les Ateliers Modernes SA, ZI Du Moulin de Cheyroux - 87700 Aixe Sur Vienne, France.
Документы
Наименование
Инструменты для установки фиксаторов позвоночника "Страйкер Спайн" (Stryker Spine)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05490
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917863
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2017
Период действия
с 21.03.2017 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
103330; 103660; 104440; 105160; 107090; 108140; 116300; 119240; 120350; 122170; 132260; 145250; 181150; 181230; 181390; 182060; 182080; 182770; 182860; 182880; 245320; 245700; 245750; 245790; 245800; 245820; 245840; 245850; 245880; 245900; 245910; 246020; 246030; 246160; 246170; 246210; 246410; 260160; 262780; 269930; 275450; 322030; 323350; 323480; 245560; 246010; 260290
Наименование
Инструменты для установки фиксаторов позвоночника «Страйкер Спайн» (Stryker Spine)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05490
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2015
Период действия
с 23.11.2015 по 21.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
-
Наименование
Инструменты для установки фиксаторов позвоночника "Страйкер Спайн" (Stryker Spine) (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05490
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 05.11.2009 по 23.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы