Г004-00110-00/02917863 | ФСЗ 2009/05490
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917863 | ФСЗ 2009/05490
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.03.2017 по 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05490
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917863
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки фиксаторов позвоночника "Страйкер Спайн" (Stryker Spine)
1. Адаптер (вид 246160). 2. Вилочка (вид 245800). 3. Втулка (вид 181150). 4. Выкусыватель (вид 150100). 5. Глубиномер (вид 182060). 6. Держатель (вид 246170). 7. Дистрактор (вид 103660). 8. Диссектор (вид 260160). 9. Долото (вид 245880). 10. Затягивающее устройство (вид 245750). 11. Защитник (вид 269930). 12. Зонд (вид 245560). 13. Инструмент для удаления (вид 246020). 14. Инструмент для забора аутотрансплантата (вид 323480). 15. Импактор (вид 246010). 16. Инструмент для репозиции. 17. Канюля (вид 322030). 18. Коннектор (вид 245320). 19. Контейнер (вид 185890). 20. Клинок (вид 116300). 21. Компактор (вид 104440). 22. Кюрета (вид 119240). 23. Кронциркуль (вид 246210). 24. Кольцо (вид 181150). 25. Клещи (вид 245820). 26. Клипса. 27. Ключ (вид 181230). 28. Компрессор (вид 103660). 29. Кусачки (вид 120350). 30. Молоток (вид 181390). 31. Метчик (вид 108140). 32. Направитель (вид 245320). 33. Насадка. 34. Наконечник (вид 136460). 35. Ножницы (вид 246420). 36. Отвертка (вид 182770). 37. Остеотом (вид 245790). 38. Персуадер (вид 245900). 39. Препаратор (вид 245300). 40. Проводник (вид 182080). 41. Пробный кейдж (вид 122170). 42. Подставка (вид 246170). 43. Рукоятка (вид 182880). 44. Резак (вид 245910). 45. Ример-дистрактор (вид 262780). 46. Ример (вид 262780). 47. Ретрактор (вид 245940). 48. Рашпиль (вид 107090). 49. Расширитель (вид 245940). 50. Сверло (вид 275450). 51. Сгибатель (вид 245820). 52. Стержень (вид 245700). 53. Спица (вид 245840). 54. Толкатель (вид 246010). 55. Установщик (вид 245320). 56. Уплотнитель костный (вид 104440). 57. Устройство введения (вид 245900). 58. Устройство для снятия концевых крышек (вид 246030). 59. Фиксатор (вид 246160). 60. Циркуль (вид 246210). 61. Шило (вид 132260). 62. Шаблон (вид 182860). 63. Штифт (вид 245700). 64. Щипцы (вид 245800). 65. Экстрактор (вид 323350). 66. Экспандер (вид 246020). 67. Элеватор (вид 105160).
1. Адаптер (вид 246160). 2. Вилочка (вид 245800). 3. Втулка (вид 181150). 4. Выкусыватель (вид 150100). 5. Глубиномер (вид 182060). 6. Держатель (вид 246170). 7. Дистрактор (вид 103660). 8. Диссектор (вид 260160). 9. Долото (вид 245880). 10. Затягивающее устройство (вид 245750). 11. Защитник (вид 269930). 12. Зонд (вид 245560). 13. Инструмент для удаления (вид 246020). 14. Инструмент для забора аутотрансплантата (вид 323480). 15. Импактор (вид 246010). 16. Инструмент для репозиции. 17. Канюля (вид 322030). 18. Коннектор (вид 245320). 19. Контейнер (вид 185890). 20. Клинок (вид 116300). 21. Компактор (вид 104440). 22. Кюрета (вид 119240). 23. Кронциркуль (вид 246210). 24. Кольцо (вид 181150). 25. Клещи (вид 245820). 26. Клипса. 27. Ключ (вид 181230). 28. Компрессор (вид 103660). 29. Кусачки (вид 120350). 30. Молоток (вид 181390). 31. Метчик (вид 108140). 32. Направитель (вид 245320). 33. Насадка. 34. Наконечник (вид 136460). 35. Ножницы (вид 246420). 36. Отвертка (вид 182770). 37. Остеотом (вид 245790). 38. Персуадер (вид 245900). 39. Препаратор (вид 245300). 40. Проводник (вид 182080). 41. Пробный кейдж (вид 122170). 42. Подставка (вид 246170). 43. Рукоятка (вид 182880). 44. Резак (вид 245910). 45. Ример-дистрактор (вид 262780). 46. Ример (вид 262780). 47. Ретрактор (вид 245940). 48. Рашпиль (вид 107090). 49. Расширитель (вид 245940). 50. Сверло (вид 275450). 51. Сгибатель (вид 245820). 52. Стержень (вид 245700). 53. Спица (вид 245840). 54. Толкатель (вид 246010). 55. Установщик (вид 245320). 56. Уплотнитель костный (вид 104440). 57. Устройство введения (вид 245900). 58. Устройство для снятия концевых крышек (вид 246030). 59. Фиксатор (вид 246160). 60. Циркуль (вид 246210). 61. Шило (вид 132260). 62. Шаблон (вид 182860). 63. Штифт (вид 245700). 64. Щипцы (вид 245800). 65. Экстрактор (вид 323350). 66. Экспандер (вид 246020). 67. Элеватор (вид 105160).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Спайн Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
ОКП
943720
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103330
103660
104440
105160
107090
108140
116300
119240
120350
122170
132260
145250
181150
181230
181390
182060
182080
182770
182860
182880
245320
245700
245750
245790
245800
245820
245840
245850
245880
245900
245910
246020
246030
246160
246170
246210
246410
260160
262780
269930
275450
322030
323350
323480
245560
246010
260290
Адрес
1. Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA.
2. Stryker Spine Sàrl, Le Crêt du Locle 10А 2300 La Chaux de Fonds, Switzerland.
3. Stryker Spine S.A.S., Zi Marticot, 33610 Cestas, France.
4. Biomatlante SA, ZA les Quatre Nations, 5, Rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France.
5. Paragon Siechnice Sp. z o.o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland.
6. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA.
7. Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China.
8. Koscher & Würtz GmbH, Einsteinstraße 7, 78549 Spaichingen, Germany.
9. CoorsTek Medical, LLC, 867 West 400 North, Logan, Utah, 84321, USA.
10. Les Ateliers Modernes SA, ZI Du Moulin de Cheyroux - 87700 Aixe Sur Vienne, France.
11. Indo MIM Pvt. Ltd, Plot # 45 (P), KIADB Industrial Area, Doddaballapura, Bangalore - 561 203, Karnataka, India.
Наименование
Инструменты для установки фиксаторов позвоночника "Страйкер Спайн" (Stryker Spine)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05490
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917863
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
103330; 103660; 104440; 105160; 107090; 108140; 116300; 119240; 120350; 122170; 132260; 145250; 181150; 181230; 181390; 182060; 182080; 182770; 182860; 182880; 245320; 245750; 245790; 245800; 245820; 245840; 245850; 245880; 245900; 245910; 246020; 246030; 246160; 246170; 246210; 246410; 260160; 262780; 269930; 275450; 322030; 323350; 323480; 245560; 246010; 260290; 344210
Файлы
Наименование
Инструменты для установки фиксаторов позвоночника «Страйкер Спайн» (Stryker Spine)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05490
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2015
Период действия
с 23.11.2015 по 21.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
-
Наименование
Инструменты для установки фиксаторов позвоночника "Страйкер Спайн" (Stryker Spine) (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05490
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 05.11.2009 по 23.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы