ФСЗ 2009/05490
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05490
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.11.2015 по 21.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05490
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки фиксаторов позвоночника «Страйкер Спайн» (Stryker Spine)
1. Адаптер (вид 246160). 2. Вилочка (вид 245800). 3. Втулка (вид 181150). 4. Выкусыватель (вид 150100). 5. Глубиномер (вид 182060). 6. Держатель (вид 246170). 7. Дистрактор (вид 103660). 8. Диссектор (вид 260160). 9. Долото (вид 245880). 10. Затягивающее устройство (вид 245750). 11. Защитник(вид 269930). 12. Зонд (вид 245560). 13. Инструмент для удаления (вид 246020). 14. Инструмент для забора аутотрансплантата (вид 323480). 15. Импактор (вид 246010). 16. Инструмент для репозиции. 17. Канюля (вид 322030). 18. Коннектор (вид 245320). 19. Контейнер (вид 185890). 20. Клинок (вид 116300). 21. Компактор (вид 104440). 22. Кюрета (вид 119240). 23. Кронциркуль(вид 246210). 24. Кольцо (вид 181150). 25. Клещи (вид 245820). 26. Клипса. 27. Ключ (вид 181230). 28. Компрессор (вид 103660). 29. Кусачки (вид 120350). 30. Молоток (вид 181390). 31. Метчик (вид 108140). 32. Направитель (вид 245320). 33. Насадка. 34. Наконечник (вид 136460). 35. Ножницы (вид 246420). 36. Отвертка (вид 182770). 37. Остеотом (вид 245790). 38. Персуадер (вид 245900). 39. Препаратор (вид 245300). 40. Проводник (вид 182080). 41. Пробный кейдж (вид 122170). 42. Подставка (вид 246170). 43. Рукоятка (вид 182880). 44. Резак (вид 245910). 45. Ример-дистрактор (вид 262780). 46. Ример (вид 262780). 47. Ретрактор (вид 245940). 48. Рашпиль (вид 107090). 49. Расширитель (вид 245940). 50. Сверло (вид 275450). 51. Сгибатель (вид 245820). 52. Стержнь (вид 245700). 53. Спица (вид 245840). 54. Толкатель (вид 246010). 55. Установщик (вид 245320). 56. Уплотнитель костный (вид 104440). 57. Устройство введения (вид 245900). 58. Устройство для снятия концевых крышек (вид 246030). 59. Фиксатор (вид 246160). 60. Циркуль (вид 246210). 61. Шило (вид 132260). 62. Шаблон (вид 182860). 63. Штифт (вид 245700). 64. Щипцы (вид 245800). 65. Экстрактор (вид 323350). 66. Экспандер (вид 246020). 67. Элеватор (вид 105160).
1. Адаптер (вид 246160). 2. Вилочка (вид 245800). 3. Втулка (вид 181150). 4. Выкусыватель (вид 150100). 5. Глубиномер (вид 182060). 6. Держатель (вид 246170). 7. Дистрактор (вид 103660). 8. Диссектор (вид 260160). 9. Долото (вид 245880). 10. Затягивающее устройство (вид 245750). 11. Защитник(вид 269930). 12. Зонд (вид 245560). 13. Инструмент для удаления (вид 246020). 14. Инструмент для забора аутотрансплантата (вид 323480). 15. Импактор (вид 246010). 16. Инструмент для репозиции. 17. Канюля (вид 322030). 18. Коннектор (вид 245320). 19. Контейнер (вид 185890). 20. Клинок (вид 116300). 21. Компактор (вид 104440). 22. Кюрета (вид 119240). 23. Кронциркуль(вид 246210). 24. Кольцо (вид 181150). 25. Клещи (вид 245820). 26. Клипса. 27. Ключ (вид 181230). 28. Компрессор (вид 103660). 29. Кусачки (вид 120350). 30. Молоток (вид 181390). 31. Метчик (вид 108140). 32. Направитель (вид 245320). 33. Насадка. 34. Наконечник (вид 136460). 35. Ножницы (вид 246420). 36. Отвертка (вид 182770). 37. Остеотом (вид 245790). 38. Персуадер (вид 245900). 39. Препаратор (вид 245300). 40. Проводник (вид 182080). 41. Пробный кейдж (вид 122170). 42. Подставка (вид 246170). 43. Рукоятка (вид 182880). 44. Резак (вид 245910). 45. Ример-дистрактор (вид 262780). 46. Ример (вид 262780). 47. Ретрактор (вид 245940). 48. Рашпиль (вид 107090). 49. Расширитель (вид 245940). 50. Сверло (вид 275450). 51. Сгибатель (вид 245820). 52. Стержнь (вид 245700). 53. Спица (вид 245840). 54. Толкатель (вид 246010). 55. Установщик (вид 245320). 56. Уплотнитель костный (вид 104440). 57. Устройство введения (вид 245900). 58. Устройство для снятия концевых крышек (вид 246030). 59. Фиксатор (вид 246160). 60. Циркуль (вид 246210). 61. Шило (вид 132260). 62. Шаблон (вид 182860). 63. Штифт (вид 245700). 64. Щипцы (вид 245800). 65. Экстрактор (вид 323350). 66. Экспандер (вид 246020). 67. Элеватор (вид 105160).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Спайн Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
ОКП
943720
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401 USA.
2. Stryker Spine SA., Le Cret-du-Locle 10А 2300 La Chaux de Fonds, Switzerland.
3. Stryker Spine S.A.S., Zi Marticot, 33610 Cestas, France.
Наименование
Инструменты для установки фиксаторов позвоночника "Страйкер Спайн" (Stryker Spine)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05490
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917863
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
103330; 103660; 104440; 105160; 107090; 108140; 116300; 119240; 120350; 122170; 132260; 145250; 181150; 181230; 181390; 182060; 182080; 182770; 182860; 182880; 245320; 245750; 245790; 245800; 245820; 245840; 245850; 245880; 245900; 245910; 246020; 246030; 246160; 246170; 246210; 246410; 260160; 262780; 269930; 275450; 322030; 323350; 323480; 245560; 246010; 260290; 344210
Файлы
Наименование
Инструменты для установки фиксаторов позвоночника "Страйкер Спайн" (Stryker Spine)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05490
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917863
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2017
Период действия
с 21.03.2017 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
103330; 103660; 104440; 105160; 107090; 108140; 116300; 119240; 120350; 122170; 132260; 145250; 181150; 181230; 181390; 182060; 182080; 182770; 182860; 182880; 245320; 245700; 245750; 245790; 245800; 245820; 245840; 245850; 245880; 245900; 245910; 246020; 246030; 246160; 246170; 246210; 246410; 260160; 262780; 269930; 275450; 322030; 323350; 323480; 245560; 246010; 260290
Наименование
Инструменты для установки фиксаторов позвоночника "Страйкер Спайн" (Stryker Spine) (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05490
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 05.11.2009 по 23.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы