Г004-00110-00/02926419 | ФСЗ 2009/05474
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926419 | ФСЗ 2009/05474
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05474
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926419
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры периферические внутривенные
1. Катетер периферический внутривенный BD Insyte.
2. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-W с крылышками.
3. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N.
4. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N с крылышками.
5. Катетер периферический внутривенный BD Angiocath.
6. Катетер периферический внутривенный BD Insyte Autoguard с механизмом защиты иглы.
7. Катетер периферический внутривенный BD Insyte Autoguard Winged с крылышками.
8. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N Autoguard с
механизмом защиты иглы.
9. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N Autoguard с крылышками, с механизмом защиты иглы.
1. Катетер периферический внутривенный BD Insyte.
2. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-W с крылышками.
3. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N.
4. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N с крылышками.
5. Катетер периферический внутривенный BD Angiocath.
6. Катетер периферический внутривенный BD Insyte Autoguard с механизмом защиты иглы.
7. Катетер периферический внутривенный BD Insyte Autoguard Winged с крылышками.
8. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N Autoguard с
механизмом защиты иглы.
9. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N Autoguard с крылышками, с механизмом защиты иглы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системз Инк. (Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9450 South State Street Sandy, Utah 84070, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9450 South State Street Sandy, Utah 84070, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для обеспечения периферического венозного доступа с целью проведения инфузионной терапии и внутривенных вливаний.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254530
Адрес
Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системз Инк. (Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.), 9450 South State Street Sandy, Utah 84070, USA; Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системз Инк. (Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.), Periferico Luis Donaldo Colosio#579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico; Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd., 30 Tuas Avenue 2, 639461, Singapore; Becton Dickinson Industrias Cirurgicas Ltda., Av. Pres. Juscelino Kubitscheck, 273, Francisco Bernardino, 36081-000 Juiz de Fora MG, Brazil
Документы
Наименование
Катетеры периферические внутривенные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05474
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926419
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2020
Период действия
с 04.09.2020 по 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
254530
Наименование
Катетеры периферические внутривенные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05474
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2019
Период действия
с 30.07.2019 по 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
254530
Наименование
Катетеры периферические внутривенные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05474
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2009 по 30.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
254530
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы