ФСЗ 2009/05474
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05474
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2009 по 30.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05474
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры периферические внутривенные (см. Приложение на 1 листе)
I. Катетеры периферические внутривенные: 1. Катетер периферический внутривенный BD Insyte. 2. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-W с крылышками. 3. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N. 4. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N с крылышками. 5. Катетер периферический внутривенный BD Angiocath. 6. Катетер периферический внутривенный BD Insyte Autoguard с механизмом защиты иглы. 7. Катетер периферический внутривенный BD Insyte Autoguard Winged с крылышками. 8. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N Autoguard с механизмом защиты иглы. 9. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N Autoguard с крылышками, с механизмом защиты иглы. II. Организации-изготовители: - Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd., 30 Tuas Avenue 2, 639461, Singapore. - Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. De C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio 579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico. - Becton Dickinson Ind. Cir?rgicas Ltda., R. Presidente Juscelino Kubitschek, 273, Francisco Bernardino, Juiz de Fora, MG, Brazil.
I. Катетеры периферические внутривенные: 1. Катетер периферический внутривенный BD Insyte. 2. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-W с крылышками. 3. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N. 4. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N с крылышками. 5. Катетер периферический внутривенный BD Angiocath. 6. Катетер периферический внутривенный BD Insyte Autoguard с механизмом защиты иглы. 7. Катетер периферический внутривенный BD Insyte Autoguard Winged с крылышками. 8. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N Autoguard с механизмом защиты иглы. 9. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N Autoguard с крылышками, с механизмом защиты иглы. II. Организации-изготовители: - Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd., 30 Tuas Avenue 2, 639461, Singapore. - Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. De C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio 579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico. - Becton Dickinson Ind. Cir?rgicas Ltda., R. Presidente Juscelino Kubitschek, 273, Francisco Bernardino, Juiz de Fora, MG, Brazil.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc., 9450 South State Street Sandy, Utah 84070, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254530
Адрес
1. Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd., 30 Tuas Avenue 2, 639461, Singapore.
2. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. De C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio 579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico.
2. Becton Dickinson Ind. Cirúrgicas Ltda., R. Presidente Juscelino Kubitschek, 273, Francisco Bernardino, Juiz de Fora, MG, Brazil.
Документы
Наименование
Катетеры периферические внутривенные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05474
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926419
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254530
Файлы
Наименование
Катетеры периферические внутривенные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05474
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926419
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2020
Период действия
с 04.09.2020 по 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
254530
Наименование
Катетеры периферические внутривенные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05474
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2019
Период действия
с 30.07.2019 по 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
254530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы