Г004-00110-00/02926419 | ФСЗ 2009/05474
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926419 | ФСЗ 2009/05474
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.09.2020 по 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05474
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926419
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры периферические внутривенные
1. Катетер периферический внутривенный BD Insyte. 2. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-W с крылышками. 3. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N. 4. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N с крылышками. 5. Катетер периферический внутривенный BD Angiocath. 6. Катетер периферический внутривенный BD Insyte Autoguard с механизмом защиты иглы. 7. Катетер периферический внутривенный BD Insyte Autoguard Winged с крылышками. 8. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N Autoguard с механизмом защиты иглы. 9. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N Autoguard с крылышками, с механизмом защиты иглы.
1. Катетер периферический внутривенный BD Insyte. 2. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-W с крылышками. 3. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N. 4. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N с крылышками. 5. Катетер периферический внутривенный BD Angiocath. 6. Катетер периферический внутривенный BD Insyte Autoguard с механизмом защиты иглы. 7. Катетер периферический внутривенный BD Insyte Autoguard Winged с крылышками. 8. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N Autoguard с механизмом защиты иглы. 9. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N Autoguard с крылышками, с механизмом защиты иглы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street Sandy, Utah 84070, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street Sandy, Utah 84070, USA
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254530
Адрес
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street Sandy, Utah 84070, USA; Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. de C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio#579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico; Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd., 30 Tuas Avenue 2, 639461, Singapore; Becton Dickinson Industrias Cirurgicas Ltda., Av. Pres. Juscelino Kubitscheck, 273, Francisco Bernardino, 36081-000 Juiz de Fora MG, Brazil
Наименование
Катетеры периферические внутривенные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05474
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926419
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254530
Файлы
Наименование
Катетеры периферические внутривенные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05474
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2019
Период действия
с 30.07.2019 по 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
254530
Наименование
Катетеры периферические внутривенные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05474
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2009 по 30.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
254530
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы