ФСЗ 2009/05473
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05473
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2015 по 03.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05473
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями
1. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva стандартная версия: внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, Y-адаптер с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte. 2. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta (BD Nexiva with Single BD Connecta Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta. 3. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Nexiva with BD Connecta Q-Syte Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte. Принадлежности: 1. Стопорный краник BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q- Syte (BD Connecta Stopcock with BD Q- Syte). 2. Устройство безыгольного доступа BD Q- Syte. 3. Устройство безыгольного доступа BD Q- Syte c удлинителем, диаметры: стандарт, микро, макро (BD Q-Syte Extension Set: Standard Bore; Micro Bore; Macro Bore). 4. Адаптер для флаконов BD Q-Syte (BD Q- Syte Vial Access Adapter).
1. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva стандартная версия: внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, Y-адаптер с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte. 2. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta (BD Nexiva with Single BD Connecta Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta. 3. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Nexiva with BD Connecta Q-Syte Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte. Принадлежности: 1. Стопорный краник BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q- Syte (BD Connecta Stopcock with BD Q- Syte). 2. Устройство безыгольного доступа BD Q- Syte. 3. Устройство безыгольного доступа BD Q- Syte c удлинителем, диаметры: стандарт, микро, макро (BD Q-Syte Extension Set: Standard Bore; Micro Bore; Macro Bore). 4. Адаптер для флаконов BD Q-Syte (BD Q- Syte Vial Access Adapter).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
365580
Адрес
1. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. de C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio#579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico.
2. Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Florettgatan 29C, PO Box 631, SE-251 06 Helsingborg, Sweden.
3. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street, Sandy, Utah, 84070, USA.
Наименование
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05473
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934670
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
365580
Файлы
Наименование
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05473
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934670
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2023
Период действия
с 03.08.2023 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
365580
Наименование
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05473
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2015
Период действия
с 02.03.2015 по 31.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
-
Наименование
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05473
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2009 по 02.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
275710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы