ФСЗ 2009/05473

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05473
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2009 по 02.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05473
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva: 1. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva стандартная версия: внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, Y-адаптер с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte. 2. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta (BD Nexiva with Single BD Connecta Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta. 3. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Nexiva with BD Connecta Q-Syte Stopcock): внутривенный катетер с крылышками и игла с технологией BD Instaflash, удлинитель, стопорный кран BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte. II. Принадлежности: 1. Стопорный краник BD Connecta c устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Connecta Stopcock with BD Q-Syte). 2. Устройство безыгольного доступа BD Q-Syte. 3. Устройство безыгольного доступа BD Q-Syte с удлинителем, диаметры: стандарт, микро, макро (BD Q-Syte Extension Set: Standard Bore; Micro Bore; Macro Bore). 4. Адаптер для флаконов BD Q-Syte (BD Q-Syte Vial Access Adapter). III. Организации-изготовители: - Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. De C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio 579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico. - Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Gasebacksvagen 36, PO Box 631 SE-251 06 Helsingborg, Sweden. - Acacia Inc., 785 Challenger Street, Brea, California 92821, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк.", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc., 9450 South State Street Sandy, Utah 84070, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc., 9450 South State Street Sandy, Utah 84070, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
275710
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05473
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934670
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
365580
Файлы
Наименование
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05473
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934670
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2023
Период действия
с 03.08.2023 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
365580
Наименование
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05473
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2015
Период действия
с 31.12.2015 по 03.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
365580
Наименование
Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05473
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2015
Период действия
с 02.03.2015 по 31.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы