Г004-00110-00/02923832 | ФСЗ 2009/05468
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923832 | ФСЗ 2009/05468
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05468
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923832
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями
Варианты исполнения:
1. Кольцо для аннулопластики Profile 3D.
2. Кольцо для аннулопластики Contour 3D.
Принадлежности:
1. Комплект измерителей колец - не более 8 шт.
2. Рукоятка для аннулопластики.
3. Лоток для принадлежностей.
Варианты исполнения:
1. Кольцо для аннулопластики Profile 3D.
2. Кольцо для аннулопластики Contour 3D.
Принадлежности:
1. Комплект измерителей колец - не более 8 шт.
2. Рукоятка для аннулопластики.
3. Лоток для принадлежностей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для реконструкции и коррекции патологических клапанов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122480
Адрес
Medtronic Heart Valves Division (Медтроник Харт Валвес Дивижн), 1851 East Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA; Medtronic Mexico S. de R.L. de CV (Медтроник Мексико С. Де Р.Л. Де СВ), Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico
Наименование
Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05468
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923832
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2021
Период действия
с 18.02.2021 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122480
Наименование
Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05468
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020 по 18.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122480
Наименование
Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05468
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.07.2013 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122480
Наименование
Кольцо для аннулопластики Profile 3D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05468
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.05.2010 по 17.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Наименование
Кольцо для аннулопластики Profile 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05468
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2009 по 28.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы