ФСЗ 2009/05468
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05468
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.07.2013 по 02.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05468
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями
I. Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов, варианты исполнения: 1. Кольцо для аннулопластики Profile 3D. 2. Кольцо для аннулопластики Contour 3D. II. Принадлежности: 1. Комплект измерителей колец ? не более 8 шт. 2. Рукоятка для аннулопластики. 3. Лоток для принадлежностей. III. Место производства: 1. Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico. 2. Medtronic Heart Valves Division, 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA.
I. Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов, варианты исполнения: 1. Кольцо для аннулопластики Profile 3D. 2. Кольцо для аннулопластики Contour 3D. II. Принадлежности: 1. Комплект измерителей колец ? не более 8 шт. 2. Рукоятка для аннулопластики. 3. Лоток для принадлежностей. III. Место производства: 1. Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico. 2. Medtronic Heart Valves Division, 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122480
Адрес
1. Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico.
2. Medtronic Heart Valves Division, 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA.
Наименование
Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05468
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923832
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122480
Наименование
Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05468
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923832
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2021
Период действия
с 18.02.2021 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122480
Наименование
Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05468
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020 по 18.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122480
Наименование
Кольцо для аннулопластики Profile 3D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05468
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.05.2010 по 17.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Наименование
Кольцо для аннулопластики Profile 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05468
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2009 по 28.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы