ФСЗ 2009/05468
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05468
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.03.2020 по 18.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05468
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Кольцо для аннулопластики Profile 3D. 2. Кольцо для аннулопластики Contour 3D. Принадлежности: 1. Комплект измерителей колец - не более 8 шт. 2. Рукоятка для аннулопластики. 3. Лоток для принадлежностей.
варианты исполнения: 1. Кольцо для аннулопластики Profile 3D. 2. Кольцо для аннулопластики Contour 3D. Принадлежности: 1. Комплект измерителей колец - не более 8 шт. 2. Рукоятка для аннулопластики. 3. Лоток для принадлежностей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122480
Адрес
Medtronic Heart Valves Division, 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA; Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico
Наименование
Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05468
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923832
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122480
Наименование
Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05468
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923832
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2021
Период действия
с 18.02.2021 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122480
Наименование
Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05468
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.07.2013 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122480
Наименование
Кольцо для аннулопластики Profile 3D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05468
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.05.2010 по 17.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Наименование
Кольцо для аннулопластики Profile 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05468
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2009 по 28.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы