Г004-00110-00/02929869 | ФСЗ 2009/05402
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929869 | ФСЗ 2009/05402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05402
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929869
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для дренирования полостей
1. Набор для дренажа плевральной полости: - проводник; - мешок с дренажной трубкой; - шприц; - скальпель; - крепежная лента. 2. Набор для дренажа плевральной полости по Сельдингеру: - скальпель; - шприц; - игла интродьюсера; - проводник с J-образным кончиком и интродьюсер; - дилататор; - плевральный катетер со стилетом; - трехходовой четырехпозиционный краник; - мембранный клапан с male-коннектором типа Луер; - конусный коннектор.
1. Набор для дренажа плевральной полости: - проводник; - мешок с дренажной трубкой; - шприц; - скальпель; - крепежная лента. 2. Набор для дренажа плевральной полости по Сельдингеру: - скальпель; - шприц; - игла интродьюсера; - проводник с J-образным кончиком и интродьюсер; - дилататор; - плевральный катетер со стилетом; - трехходовой четырехпозиционный краник; - мембранный клапан с male-коннектором типа Луер; - конусный коннектор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал АСД Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
ОКП
943700
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260110
Адрес
Smiths Healthcare Manufacturing SA de CV, Carretera Miguel Aleman Km 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603, Mexico; Smiths Medical International Ltd, 52 Grayshill Road, Westfield Industrial Estate, Cumbernauld, Glasgow, G68 9HQ, United Kingdom
Наименование
Наборы для дренирования полостей (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05402
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2009 по 07.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
259410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы