ФСЗ 2009/05402
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2009 по 07.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05402
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для дренирования полостей (см. Приложение на 1 листе)
1.Набор для дренажа плевральной полости: - проводник, - мешок с дренажной трубкой, - шприц, - скальпель, - крепежная лента. 2.Набор для дренажа плевральной полости по Сельдингеру: - скальпель, - шприц, - игла интродьюсера, - проводник с J-образным кончиком и интродьюсер, - дилататор, - плевральный катетер со стилетом, - трехходовой четырехпозиционный краник, - мембранный клапан с malе-коннектором типа Луер, - конусный коннектор. 3. Завод-изготовитель: Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
1.Набор для дренажа плевральной полости: - проводник, - мешок с дренажной трубкой, - шприц, - скальпель, - крепежная лента. 2.Набор для дренажа плевральной полости по Сельдингеру: - скальпель, - шприц, - игла интродьюсера, - проводник с J-образным кончиком и интродьюсер, - дилататор, - плевральный катетер со стилетом, - трехходовой четырехпозиционный краник, - мембранный клапан с malе-коннектором типа Луер, - конусный коннектор. 3. Завод-изготовитель: Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT21 6JL, UK
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания,,(см. Приложение)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT21 6JL, UK ,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259410
Адрес
-
Наименование
Наборы для дренирования полостей
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05402
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929869
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2022
Период действия
с 26.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
260110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы