ФСЗ 2009/05402
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.04.2016 по 26.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05402
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для дренирования полостей
1. Набор для дренажа плевральной полости: - проводник; - мешок с дренажной трубкой; - шприц; - скальпель; - крепежная лента. 2. Набор для дренажа плевральной полости по Сельдингеру: - скальпель; - шприц; - игла интродьюсера; - проводник с J-образным кончиком и интродьюсер; - дилататор; - плевральный катетер со стилетом; - трехходовой четырехпозиционный краник; - мембранный клапан с male-коннектором типа Луер; - конусный коннектор.
1. Набор для дренажа плевральной полости: - проводник; - мешок с дренажной трубкой; - шприц; - скальпель; - крепежная лента. 2. Набор для дренажа плевральной полости по Сельдингеру: - скальпель; - шприц; - игла интродьюсера; - проводник с J-образным кончиком и интродьюсер; - дилататор; - плевральный катетер со стилетом; - трехходовой четырехпозиционный краник; - мембранный клапан с male-коннектором типа Луер; - конусный коннектор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Smiths Medical International Limited, Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Smiths Medical International Limited, Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260110
Адрес
1. Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Carretera Miguel Aleman Km 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL, CP 66603, Mexico.
2. Smiths Medical International Ltd., 52 Grayshill Road, Westfield Industrial Estate, Cumbernauld, Glasgow, G68 9HQ, United Kingdom.
Наименование
Наборы для дренирования полостей
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05402
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929869
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2022
Период действия
с 26.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
260110
Наименование
Наборы для дренирования полостей (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05402
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2009 по 07.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
259410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы