Г004-00110-00/02930804 | ФСЗ 2009/05401
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930804 | ФСЗ 2009/05401
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05401
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930804
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации
1. Внутренние канюли для трахеостомических трубок. 2. Голосовой клапан. 3. Нагрузочный спирометр. 4. Маски наркозные. 5. Ларингеальные маски. 6. Воздуховоды. 7. Стилеты для интубации. 8. Катетеры аспирационные. 9. Проводники для интубации. 10. Фиксатор эндотрахеальной трубки. 11. Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки.
1. Внутренние канюли для трахеостомических трубок. 2. Голосовой клапан. 3. Нагрузочный спирометр. 4. Маски наркозные. 5. Ларингеальные маски. 6. Воздуховоды. 7. Стилеты для интубации. 8. Катетеры аспирационные. 9. Проводники для интубации. 10. Фиксатор эндотрахеальной трубки. 11. Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал АСД Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
ОКП
939377
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172730
173740
173880
190950
230000
233930
275780
289930
289960
289980
290000
Адрес
Smiths Healthcare Manufacturing S.A de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22425 Mexico; Smiths Healthcare Manufacturing SA de CV, Carretera Miguel Aleman Km 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603, Mexico; Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomouckа́ 306, 753 01 Hranice, Czech Republic; GaleMed (Xiamen) Co. Ltd., Xiamen Area of China (Fujian), Pilot Free Trade Zone, 39, Section 3, Haijing East Road, 361026 Fuijian Province, P.R. China; Well Lead Medical Co., Ltd., C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434 Panyu, Guangzhou, P.R. of China; Smiths Medical ASD, Inc., 6250 Shier Rings Road, Dublin, Ohio, 43016, USA
Наименование
Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05401
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2015
Период действия
с 23.09.2015 по 05.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
172730; 173740; 173880; 190950; 230000; 233930; 275780; 289930; 289960; 289980; 290000
Наименование
Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05401
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2009 по 23.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
172730; 173740; 173880; 190950; 230000; 233930; 275780; 289930; 289960; 289980; 290000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы