ФСЗ 2009/05401
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05401
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2009 по 23.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05401
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации (см. Приложение на 1 листе)
1.Внутренние канюли для трахеостомических трубок. 2.Голосовой клапан. 3.Нагрузочный спирометр. 4.Маски наркозные. 5.Ларингеальные маски. 6.Воздуховоды. 7.Стилеты для интубации. 8.Катетеры аспирационные. 9.Проводники для интубации. 10.Фиксатор эндотрахеальной трубки. 11.Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки. Заводы-изготовители: Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico. Harmac Medical Products Ltd, IDA Industrial Estate, Castlerea, Co Roscommon, Ireland.
1.Внутренние канюли для трахеостомических трубок. 2.Голосовой клапан. 3.Нагрузочный спирометр. 4.Маски наркозные. 5.Ларингеальные маски. 6.Воздуховоды. 7.Стилеты для интубации. 8.Катетеры аспирационные. 9.Проводники для интубации. 10.Фиксатор эндотрахеальной трубки. 11.Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки. Заводы-изготовители: Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico. Harmac Medical Products Ltd, IDA Industrial Estate, Castlerea, Co Roscommon, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT21 6JL, UK
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания,,(см. Приложение)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT21 6JL, UK ,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172730
173740
173880
190950
230000
233930
275780
289930
289960
289980
290000
Адрес
-
Наименование
Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05401
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930804
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.08.2022
Период действия
с 05.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.21.123
Вид
172730; 173740; 173880; 190950; 230000; 233930; 275780; 289930; 289960; 289980; 290000
Наименование
Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05401
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2015
Период действия
с 23.09.2015 по 05.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
172730; 173740; 173880; 190950; 230000; 233930; 275780; 289930; 289960; 289980; 290000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы