ФСЗ 2009/05401
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05401
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2015 по 05.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05401
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации
1. Внутренние канюли для трахеостомических трубок (вид 173880). 2. Голосовой клапан (вид 173740). 3. Нагрузочный спирометр (вид 233930). 4. Маски наркозные (вид 275780). 5. Ларингеальные маски (вид 230000). 6. Воздуховоды (вид 172730). 7. Стилеты для интубации (вид 290000). 8. Катетеры аспирационные (вид 190950). 9. Проводники для интубации (вид 289930). 10. Фиксатор эндотрахеальной трубки (вид 289960). 11. Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки (вид 289980).
1. Внутренние канюли для трахеостомических трубок (вид 173880). 2. Голосовой клапан (вид 173740). 3. Нагрузочный спирометр (вид 233930). 4. Маски наркозные (вид 275780). 5. Ларингеальные маски (вид 230000). 6. Воздуховоды (вид 172730). 7. Стилеты для интубации (вид 290000). 8. Катетеры аспирационные (вид 190950). 9. Проводники для интубации (вид 289930). 10. Фиксатор эндотрахеальной трубки (вид 289960). 11. Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки (вид 289980).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, "Smiths Medical International Limited", Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, "Smiths Medical International Limited", Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172730
173740
173880
190950
230000
233930
275780
289930
289960
289980
290000
Адрес
1. Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
2. GaleMed Xiamen Co., Ltd, Amoy Export Processing Zone, 39 Section 3, Haijing East Road, 361026, Fujian Province, China.
3. GaleMed Corporation, №87, Li-Gong 2nd Road, Wu-Jia, I-Lan, 268, Taiwan.
4. Smiths Medical ASD, Inc, 6250 Shier Rings Road, Dublin, OH, 43016 USA.
5. Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomoucka 306, 753 01 Hranice, Czech Republic.
Наименование
Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05401
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930804
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.08.2022
Период действия
с 05.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.21.123
Вид
172730; 173740; 173880; 190950; 230000; 233930; 275780; 289930; 289960; 289980; 290000
Наименование
Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05401
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2009 по 23.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
172730; 173740; 173880; 190950; 230000; 233930; 275780; 289930; 289960; 289980; 290000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы