Г004-00110-00/02929880 | ФСЗ 2009/05212
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929880 | ФСЗ 2009/05212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05212
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929880
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки для анестезиологии и реанимации
1. Эндотрахеальные трубки. 2. Эндобронхиальные трубки. 3. Трахеостомические трубки. 4. Трахеостомические трубки с принадлежностями: - внутренние канюли, - тесьма для фиксации трубки, - ершик для чистки трубки.
1. Эндотрахеальные трубки. 2. Эндобронхиальные трубки. 3. Трахеостомические трубки. 4. Трахеостомические трубки с принадлежностями: - внутренние канюли, - тесьма для фиксации трубки, - ершик для чистки трубки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал АСД Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
ОКП
943640
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135720
136260
136500
Адрес
Smiths Healthcare Manufacturing S.A de C.V., Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22425, Mexico; Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomouckа́ 306, 753 01 Hranice, Czech Republic; Jiangsu IAWA Bioscience Engineering Co., Ltd., 211# Ji-An Rd, New and High-Tech Industrial Development Zone, Yangzhou City, 225127 Jiangsu, P.R. China
Наименование
Трубки для анестезиологии и реанимации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05212
Дата регистрации МИ
30.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.09.2015
Период действия
с 10.09.2015 по 26.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
135720; 136260; 136500
Наименование
Трубки для анестезиологии и реанимации (Cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05212
Дата регистрации МИ
30.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.09.2009 по 10.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
135720; 136260; 136500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы