ФСЗ 2009/05212
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2015 по 26.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05212
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки для анестезиологии и реанимации
1. Эндотрахеальные трубки (вид 136260). 2. Эндобронхиальные трубки (вид 135720). 3. Трахеостомические трубки (вид 136500). 4. Трахеостомические трубки (вид 136500) с принадлежностями: - внутренние канюли, - тесьма для фиксации трубки, - ершик для чистки трубки.
1. Эндотрахеальные трубки (вид 136260). 2. Эндобронхиальные трубки (вид 135720). 3. Трахеостомические трубки (вид 136500). 4. Трахеостомические трубки (вид 136500) с принадлежностями: - внутренние канюли, - тесьма для фиксации трубки, - ершик для чистки трубки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, "Smiths Medical International Limited", Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, "Smiths Medical International Limited", Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom
ОКП
943640
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135720
136260
136500
Адрес
1. Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
2. Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomoucka 306, 753 01 Hranice, Czech Republic.
3. GaleMed Xiamen Co., Ltd, Amoy Export Processing Zone, 39 Section 3, Haijing East Road, 361026, Fujian Province, China.
Наименование
Трубки для анестезиологии и реанимации
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05212
Дата регистрации МИ
30.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929880
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2022
Период действия
с 26.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.13.190
Вид
135720; 136260; 136500
Наименование
Трубки для анестезиологии и реанимации (Cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05212
Дата регистрации МИ
30.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.09.2009 по 10.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
135720; 136260; 136500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы