ФСЗ 2009/05211
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05211
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2015 по 21.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05211
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для анестезиологии и реанимации
1.Набор для чрескожной трахеостомии (вид 173850), состав: - трахеостомическая трубка, - пункционная игла, - проводник с дилататором, - скальпель, - зажим, - шприц. 2. Набор для минитрахеостомии (вид 173850), состав; - пункционная игла «Туохи», - скальпель, - проводник, - дилататор, - интродьюсер, - трахеостомическая канюля, - коннектор, - шприц, - санационный катетер, - тесьма для фиксации канюли. 3. Набор для крикотиреоидотомии (вид 250180), состав: - скальпель, - шприц, - канюля с манжетой, - игла с диагностическим павильоном, - дилататор, - шовный материал с атравматичной иглой, - термовент, - тесьма для фиксации канюли, 4. Закрытая аспирационная система в наборе (вид 173870): - аспирационный катетер в защитном чехле с коннекторами, - U-образный съемник, - вертлюжный коннектор. 5. Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором (вид 173850), состав: - скальпель, - пункционная игла с канюлей, - шприц, - гибкий проводник, - конусный дилататор, - катетер-проводник, - изогнутый дилататор, - трахеостомическая трубка с манжетой, - обтуратор с внутренним каналом, - внутренние канюли, - тесьма для фиксации трубки, - ершик для очистки.
1.Набор для чрескожной трахеостомии (вид 173850), состав: - трахеостомическая трубка, - пункционная игла, - проводник с дилататором, - скальпель, - зажим, - шприц. 2. Набор для минитрахеостомии (вид 173850), состав; - пункционная игла «Туохи», - скальпель, - проводник, - дилататор, - интродьюсер, - трахеостомическая канюля, - коннектор, - шприц, - санационный катетер, - тесьма для фиксации канюли. 3. Набор для крикотиреоидотомии (вид 250180), состав: - скальпель, - шприц, - канюля с манжетой, - игла с диагностическим павильоном, - дилататор, - шовный материал с атравматичной иглой, - термовент, - тесьма для фиксации канюли, 4. Закрытая аспирационная система в наборе (вид 173870): - аспирационный катетер в защитном чехле с коннекторами, - U-образный съемник, - вертлюжный коннектор. 5. Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором (вид 173850), состав: - скальпель, - пункционная игла с канюлей, - шприц, - гибкий проводник, - конусный дилататор, - катетер-проводник, - изогнутый дилататор, - трахеостомическая трубка с манжетой, - обтуратор с внутренним каналом, - внутренние канюли, - тесьма для фиксации трубки, - ершик для очистки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, "Smiths Medical International Limited", Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, "Smiths Medical International Limited", Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173850
250180
173870
Адрес
1. Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
2. Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomoucka 306, 753 01 Hranice, Czech Republic.
Наименование
Наборы для анестезиологии и реанимации
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05211
Дата регистрации МИ
30.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924765
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2021
Период действия
с 21.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
173850; 250180; 173870
Наименование
Наборы для анестезиологии и реанимации (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05211
Дата регистрации МИ
30.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.09.2009 по 26.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
173850; 250180; 173870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы