ФСЗ 2009/05211

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05211
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2009 по 26.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05211
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для анестезиологии и реанимации (см. Приложение на 2 листах)
1.Набор для чрескожной трахеостомии, состав: - трахеостомическая трубка, - пункционная игла, - проводник с дилататором, - скальпель, - зажим, - шприц. 2.Набор для минитрахеостомии, состав: - пункционная игла "Туохи", - скальпель, - проводник, - дилататор, - интродьюсер, - трахеостомическая канюля, - коннектор, - шприц, - санационный катетер, - тесьма для фиксации канюли. 3.Набор для крикотиреоидотомии, состав: - скальпель, - шприц, - канюля с манжетой, - игла с диагностическим павильоном, - дилататор, - шовный материал с атравматичной иглой, - термовент, - тесьма для фиксации канюли, 4.Закрытая аспирационная система в наборе: - аспирационный катетер в защитном чехле с коннекторами, - U-образный съемник, - вертлюжный коннектор. 5.Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором, состав: - скальпель, - пункционная игла с канюлей, - шприц, - гибкий проводник, - конусный дилататор, - катетер-проводник, - изогнутый дилататор, - трахеостомическая трубка с манжетой, - обтуратор с внутренним каналом, - внутренние канюли, - тесьма для фиксации трубки, - ершик для очистки. 6.Заводы-изготовители: Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico. Harmac Medical Products Ltd, IDA Industrial Estate, Castlerea, Co Roscommon, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT21 6JL, UK
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания,,(см. Приложение)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT21 6JL, UK ,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
173850
250180
173870
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для анестезиологии и реанимации
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05211
Дата регистрации МИ
30.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924765
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2021
Период действия
с 21.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
173850; 250180; 173870
Наименование
Наборы для анестезиологии и реанимации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05211
Дата регистрации МИ
30.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2015
Период действия
с 26.06.2015 по 21.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
173850; 250180; 173870
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы