Г004-00110-00/02912969 | ФСЗ 2009/05076
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912969 | ФСЗ 2009/05076
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05076
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912969
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU)
в составе: 1. Электронный блок 2. Манжета компрессионная 3. Г руша для нагнетания воздуха 4. Руководство по эксплуатации 5. Чехол для хранения прибора 6. Комплект элементов питания 7. Гарантийный талон 8. Журнал для записи артериального давления
в составе: 1. Электронный блок 2. Манжета компрессионная 3. Г руша для нагнетания воздуха 4. Руководство по эксплуатации 5. Чехол для хранения прибора 6. Комплект элементов питания 7. Гарантийный талон 8. Журнал для записи артериального давления
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "КомплектСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, Москва, а/я 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
ОКП
944130
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan.
2. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
3. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam
Документы
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05076
Дата регистрации МИ
11.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912969
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2012
Период действия
с 18.09.2012 по 30.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
122850
Файлы
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05076
Дата регистрации МИ
11.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.09.2009 по 18.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
122850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы