ФСЗ 2009/05076
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05076
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.09.2009 по 18.09.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05076
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU) (см. Приложение на 1 листе)
I.ИЗМЕРИТЕЛЬ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ И ЧАСТОТЫ ПУЛЬСА ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКИЙ OMRON S1 (HEM-4030-RU): 1.Электронный блок. 2.Манжета. 3.Груша. 4.Комплект батарей. 5.Мягкий футляр для хранения. 6.Руководство по эксплуатации. 7.Дневник для записи артериального давления. II.Заводы-изготовители: 1."ОМРОН Хэлскер Ко., Лтд.", Япония, OMRON Healthcarе Co., Ltd., 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan. 2."ОМРОН ДАЛЯНЬ Ко., Лтд.", Китай, OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
I.ИЗМЕРИТЕЛЬ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ И ЧАСТОТЫ ПУЛЬСА ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКИЙ OMRON S1 (HEM-4030-RU): 1.Электронный блок. 2.Манжета. 3.Груша. 4.Комплект батарей. 5.Мягкий футляр для хранения. 6.Руководство по эксплуатации. 7.Дневник для записи артериального давления. II.Заводы-изготовители: 1."ОМРОН Хэлскер Ко., Лтд.", Япония, OMRON Healthcarе Co., Ltd., 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan. 2."ОМРОН ДАЛЯНЬ Ко., Лтд.", Китай, OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КомплектСервис", Россия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, г. Москва, Тишинская пл., д. 1, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОМРОН Хэлскер Ко., Лтд.", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OMRON Healthcarе Co., Ltd., 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan (см. Прил
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122850
Адрес
-
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05076
Дата регистрации МИ
11.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912969
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2019
Период действия
с 30.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Файлы
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05076
Дата регистрации МИ
11.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912969
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2012
Период действия
с 18.09.2012 по 30.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
122850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы