Г004-00110-00/02912969 | ФСЗ 2009/05076
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912969 | ФСЗ 2009/05076
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2012 по 30.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05076
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912969
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU) (см. Приложение на 1 листе)
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU) в составе: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Груша для нагнетания воздуха. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Чехол для хранения прибора. 6. Комплект элементов питания. 7. Гарантийный талон. 8. Журнал для записи артериального давления. II. Организации - изготовители: - OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan. - OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. - OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU) в составе: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Груша для нагнетания воздуха. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Чехол для хранения прибора. 6. Комплект элементов питания. 7. Гарантийный талон. 8. Журнал для записи артериального давления. II. Организации - изготовители: - OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan. - OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. - OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122850
Адрес
1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto,
617-0002, Japan.
2. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
3. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam
Документы
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05076
Дата регистрации МИ
11.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912969
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2019
Период действия
с 30.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Файлы
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05076
Дата регистрации МИ
11.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.09.2009 по 18.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
122850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы