ФСЗ 2009/05046

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05046
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.09.2009 по 21.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05046
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Аппарат цифровой панорамный рентгеновский И-Макс Тач /ИМакс Тач (I-MAX Touch/IMAX Touch) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"
I. Аппарат цифровой панорамный рентгеновский И Макс Тач/ИМакс Тач (I-MAX Touch/IMAX Touch), состав: 1.Моторизированная телескопическая стойка. 2.Поддерживающее основание. 3.Поворотный рычаг. 4.Высокочастотный рентгеновский генератор. 5.Рентгеновский излучатель. 6.Узел цифрового датчика для панорамных снимков. 7.Держатель датчика. 8.Узел цифрового датчика для панорамных и цефалометрических снимков. 9.Держатель датчика для цефалометрических снимков. 10.Датчик универсальный. 11.Датчик для панорамных снимков. 12.Цефалостат. 13.Центратор лазерный для позиционирования. 14.Коллиматор первичный. 15.Коллиматор вторичный. 16.Каретка стойки. 17.Опора навесная для рук. 18.Механизм перемещения с платой и рычагом. 19.Плата электропитания. 20.Опора для подбородка. 21.База опоры для подбородка. 22.Фиксатор прикуса. 23.Фильтр для отсеивания изображений мягких тканей. 24.Фиксатор для ушей. 25.Фиксатор лобный. 26.Опора для носа. 27.Ножки для опорной стойки. 28.Кронштейн крепления цефалостата. 29.Зеркало для позиционирования. 30.Пульт дистанционного управления с жидкокристаллическим дисплеем. 31.Программное обеспечение на 3 дисках. 32.Крепление навесное для пульта. 33.Кабели соединительные для стойки. 34.Кожух рентгеновской трубки. 35.Ограничители для фиксации головы. 36.Комплект пластин для фиксатора прикуса. 37.Комплект стержней фиксатора для ушей. II. Принадлежности: 1.Флеш - карта. 2.Комплект инструментов для монтажа. 3.USB кабель. 4.Инструкция по применению. 5.Инструкция по монтажу.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Ованди С.А.С.", Франция,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Owandy S.A.S., 6 , allee Kepler 77420 Champs sur Marne, France
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ованди С.А.С.", Франция,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Owandy S.A.S., 6 , allee Kepler 77420 Champs sur Marne, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191240
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат цифровой панорамный рентгеновский "И-Макс Тач/ИМакс Тач" (I-MAX Touch/IMAX Touch) c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05046
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914493
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2017
Период действия
с 17.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191340
Файлы
Наименование
Аппарат цифровой панорамный рентгеновский «И-Макс Тач/ИМакс Тач» (I-MAX Touch/IMAX Touch) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05046
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.04.2011 по 17.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат цифровой панорамный рентгеновский "И-Макс Тач /ИМакс Тач" (I-MAX Touch/IMAX Touch) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05046
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.05.2010 по 05.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы