ФСЗ 2009/05046

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05046
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.05.2010 по 05.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05046
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат цифровой панорамный рентгеновский "И-Макс Тач /ИМакс Тач" (I-MAX Touch/IMAX Touch) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат цифровой панорамный рентгеновский "И-Макс Тач /ИМакс Тач" (I-MAX Touch/IMAX Touch), состав: 1. Моторизированная телескопическая стойка. 2. Поворотный рычаг. 3. Рентгеновский излучатель. 4. Узел цифрового датчика для панорамных снимков. 5. Держатель датчика. 6. Датчик для панорамных снимков. 7. Коллиматор первичный. 8. Коллиматор вторичный. 9. Каретка стойки. 10. Механизм перемещения с платой и рычагом. 11. Плата электропитания. 12. Программное обеспечение на 3 дисках. 13. Кабели соединительные для стойки - 10 шт. 14. Инструкция по применению. 15. Инструкция по монтажу. II. Принадлежности: 1. Поддерживающее основание. 2. Высокочастотный рентгеновский генератор. 3. Узел цифрового датчика для панорамных и цефалометрических снимков. 4. Держатель датчика для цефалометрических снимков. 5. Датчик универсальный. 6. Цефалостат. 7. Центратор лазерный для позиционирования. 8. Опора навесная для рук. 9. Опора для подбородка. 10. База опоры для подбородка. 11. Фиксатор прикуса. 12. Фильтр для отсеивания изображений мягких тканей. 13. Фиксатор для ушей. 14. Фиксатор лобный. 15. Опора для носа. 16. Ножки для опорной стойки - 2 шт. 17. Кронштейн для крепления цефалостата. 18. Зеркало для позиционирования. 19. Пульт дистанционного управления с жидкокристаллическим дисплеем. 20. Крепление навесное для пульта. 21. Кожух рентгеновской трубки. 22. Ограничители для фиксации головы - 10 шт. 23. USB кабель. 24. Флеш - карта. 25. Комплект стержней фиксатора для ушей - 100 шт. 26. Комплект пластин для фиксации прикуса - 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Д-Альянс
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, 117546, г. Москва, ул. Луганская, д. 7, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 117546, г. Москва, ул. Луганская, д. 7, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ованди С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , Owandy S.A.S., 6, allee Kepler 77420 Champs sur Marne, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Owandy S.A.S., 6, allee Kepler 77420 Champs sur Marne, France
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат цифровой панорамный рентгеновский "И-Макс Тач/ИМакс Тач" (I-MAX Touch/IMAX Touch) c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05046
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914493
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2017
Период действия
с 17.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191340
Файлы
Наименование
Аппарат цифровой панорамный рентгеновский «И-Макс Тач/ИМакс Тач» (I-MAX Touch/IMAX Touch) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05046
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.04.2011 по 17.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
"Аппарат цифровой панорамный рентгеновский И-Макс Тач /ИМакс Тач (I-MAX Touch/IMAX Touch) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05046
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2009 по 21.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191240
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы