Г004-00110-00/02916378 | ФСЗ 2009/05044
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916378 | ФСЗ 2009/05044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05044
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916378
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями
1. Клавиатура - Keyboard. 2. Сенсорная панель - Touch pad. 3. Аварийный выключатель - Emergency Off Switch. 4. Электромагнит - Electromagnet. 5. Тестовая камера - Test Chamber. 6. Дверца тестовой камеры - Test Chamber Door. 7. Поддон тестовой камеры - Test Chamber Tray. 8. Калибровочный груз - Calibration Weight. 9. Объемный фантом - Volume Phantom. 10. Принтер - Printer. 11. Колесики со стопорными устройствами (4 шт.) - Locking Casters (4). 12. Монитор и компьютер - Monitor/Computer. 13. Поддон весов - Scale Tray. 14. Тестовая камера - Test Chamber. 15. Рециркуляционные вентиляторы воздушно-тепловой завесы - Heat Blanket Recirculation Fans. 16. Трубки системы циркуляции воздуха (8 шт.) - Air Circulation Tubes (8). 17. Датчик нагрузки весов - Scale Load Cell. 18. Уклономер весов - Scale Inclinometer. 19. Рукоятка - Handle. 20. Блок электрический - Electronic Box. 21. Фильтр воздухозаборника системы циркуляции воздуха - Air Circulation Inlet Filter. 22. Разъем питания и выключатель - Power Inlet and On/Off Switch. 23. Кнопка прекращения тестирования - Cancel Test Button. 24. Диафрагма для изменения объема камер - Volume-perturbing Diaphragm. 25. Контрольная камера - Reference Chamber. 26. Калибровочный клапан - Caliber Valve. 27. Калибровочный объем - Calibration Volume. 28. Вентилятор обогревателя внутренней камеры - Interior Heater Fan. 29. Диск с программным обеспечением анализатора PEA POD. 30. Бланк процедур контроля качества. 31. Руководство по эксплуатации анализатора PEA POD. 32. Крышка для защиты от мочи. Принадлежности: 1. Калибровочный цилиндр для системы измерения объема (объемом ок. 3 л). 2. Калибровочный груз (2 кг). 3. Шестигранный ключ. 4. Лента для удержания дверцы. 5. Шапочка. 6. Мембрана клавиатуры. 7. Предварительный фильтр воздухозаборника. 8. Кабель.
1. Клавиатура - Keyboard. 2. Сенсорная панель - Touch pad. 3. Аварийный выключатель - Emergency Off Switch. 4. Электромагнит - Electromagnet. 5. Тестовая камера - Test Chamber. 6. Дверца тестовой камеры - Test Chamber Door. 7. Поддон тестовой камеры - Test Chamber Tray. 8. Калибровочный груз - Calibration Weight. 9. Объемный фантом - Volume Phantom. 10. Принтер - Printer. 11. Колесики со стопорными устройствами (4 шт.) - Locking Casters (4). 12. Монитор и компьютер - Monitor/Computer. 13. Поддон весов - Scale Tray. 14. Тестовая камера - Test Chamber. 15. Рециркуляционные вентиляторы воздушно-тепловой завесы - Heat Blanket Recirculation Fans. 16. Трубки системы циркуляции воздуха (8 шт.) - Air Circulation Tubes (8). 17. Датчик нагрузки весов - Scale Load Cell. 18. Уклономер весов - Scale Inclinometer. 19. Рукоятка - Handle. 20. Блок электрический - Electronic Box. 21. Фильтр воздухозаборника системы циркуляции воздуха - Air Circulation Inlet Filter. 22. Разъем питания и выключатель - Power Inlet and On/Off Switch. 23. Кнопка прекращения тестирования - Cancel Test Button. 24. Диафрагма для изменения объема камер - Volume-perturbing Diaphragm. 25. Контрольная камера - Reference Chamber. 26. Калибровочный клапан - Caliber Valve. 27. Калибровочный объем - Calibration Volume. 28. Вентилятор обогревателя внутренней камеры - Interior Heater Fan. 29. Диск с программным обеспечением анализатора PEA POD. 30. Бланк процедур контроля качества. 31. Руководство по эксплуатации анализатора PEA POD. 32. Крышка для защиты от мочи. Принадлежности: 1. Калибровочный цилиндр для системы измерения объема (объемом ок. 3 л). 2. Калибровочный груз (2 кг). 3. Шестигранный ключ. 4. Лента для удержания дверцы. 5. Шапочка. 6. Мембрана клавиатуры. 7. Предварительный фильтр воздухозаборника. 8. Кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КОСМЕД ЮСЭЙ Инк
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA
ОКП
944120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210270
Адрес
1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA
Документы
Наименование
Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05044
Дата регистрации МИ
27.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.08.2009 по 25.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
210270
Файлы
Наименование
Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05044
Дата регистрации МИ
27.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2012
Период действия
с 25.07.2012 по 31.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы