ФСЗ 2009/05044
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.07.2012 по 31.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05044
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD: 1. Клавиатура - Keyboard. 2. Сенсорная панель - Touch pad. 3. Аварийный выключатель - Emergency Off Switch. 4. Электромагнит - Electromagnet. 5. Тестовая камера - Test Chamber. 6. Дверца тестовой камеры - Test Chamber Door. 7. Поддон тестовой камеры - Test Chamber Tray. 8. Калибровочный груз - Calibration Weight. 9. Объемный фантом - Volume Phantom. 10. Принтер - Printer. 11. Колесики со стопорными устройствами (4 шт.) - Locking Casters (4). 12. Монитор и компьютер - Monitor/Computer. 13. Поддон весов - Scale Tray. 14. Тестовая камера - Test Chamber. 15. Рециркуляционные вентиляторы воздушно-тепловой завесы - Heat Blanket Recirculation Fans. 16. Трубки системы циркуляции воздуха (8 шт.) - Air Circulation Tubes (8). 17. Датчик нагрузки весов - Scale Load Cell. 18. Уклономер весов - Scale Inclinometer. 19. Рукоятка - Handle. 20. Блок электрический - Electronic Box. 21. Фильтр воздухозаборника системы циркуляции воздуха - Air Circulation Inlet Filter. 22. Разъем питания и выключатель - Power Inlet and On/Off Switch. 23. Кнопка прекращения тестирования - Cancel Test Button. 24. Диафрагма для изменения объема камер - Volume-perturbing Diaphragm. 25. Контрольная камера - Reference Chamber. 26. Калибровочный клапан - Caliber Valve. 27. Калибровочный объем - Calibration Volume. 28. Вентилятор обогревателя внутренней камеры - Interior Heater Fan. 29. Диск с программным обеспечением анализатора PEA POD. 30. Бланк процедур контроля качества. 31. Руководство по эксплуатации анализатора PEA POD. 32. Крышка для защиты от мочи. II. Принадлежности: 1. Калибровочный цилиндр для системы измерения объема (объемом ок. 3 л). 2. Калибровочный груз (2 кг). 3. Шестигранный ключ. 4. Лента для удержания дверцы. 5. Шапочка. 6. Мембрана клавиатуры. 7. Предварительный фильтр воздухозаборника. 8. Кабель.
I. Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD: 1. Клавиатура - Keyboard. 2. Сенсорная панель - Touch pad. 3. Аварийный выключатель - Emergency Off Switch. 4. Электромагнит - Electromagnet. 5. Тестовая камера - Test Chamber. 6. Дверца тестовой камеры - Test Chamber Door. 7. Поддон тестовой камеры - Test Chamber Tray. 8. Калибровочный груз - Calibration Weight. 9. Объемный фантом - Volume Phantom. 10. Принтер - Printer. 11. Колесики со стопорными устройствами (4 шт.) - Locking Casters (4). 12. Монитор и компьютер - Monitor/Computer. 13. Поддон весов - Scale Tray. 14. Тестовая камера - Test Chamber. 15. Рециркуляционные вентиляторы воздушно-тепловой завесы - Heat Blanket Recirculation Fans. 16. Трубки системы циркуляции воздуха (8 шт.) - Air Circulation Tubes (8). 17. Датчик нагрузки весов - Scale Load Cell. 18. Уклономер весов - Scale Inclinometer. 19. Рукоятка - Handle. 20. Блок электрический - Electronic Box. 21. Фильтр воздухозаборника системы циркуляции воздуха - Air Circulation Inlet Filter. 22. Разъем питания и выключатель - Power Inlet and On/Off Switch. 23. Кнопка прекращения тестирования - Cancel Test Button. 24. Диафрагма для изменения объема камер - Volume-perturbing Diaphragm. 25. Контрольная камера - Reference Chamber. 26. Калибровочный клапан - Caliber Valve. 27. Калибровочный объем - Calibration Volume. 28. Вентилятор обогревателя внутренней камеры - Interior Heater Fan. 29. Диск с программным обеспечением анализатора PEA POD. 30. Бланк процедур контроля качества. 31. Руководство по эксплуатации анализатора PEA POD. 32. Крышка для защиты от мочи. II. Принадлежности: 1. Калибровочный цилиндр для системы измерения объема (объемом ок. 3 л). 2. Калибровочный груз (2 кг). 3. Шестигранный ключ. 4. Лента для удержания дверцы. 5. Шапочка. 6. Мембрана клавиатуры. 7. Предварительный фильтр воздухозаборника. 8. Кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117926, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21 Б, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117926, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21 Б, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КОСМЕД ЮСЭЙ Инк
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA
ОКП
944120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05044
Дата регистрации МИ
27.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916378
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2016
Период действия
с 31.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
210270
Файлы
Наименование
Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05044
Дата регистрации МИ
27.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.08.2009 по 25.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
210270
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы