ФСЗ 2009/05044
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.08.2009 по 25.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05044
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I.Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEAPOD: 1.Клавиатура - Keyboard. 2.Сенсорная панель - Touch pad. 3.Аварийный выключатель - Emergency Off Switch. 4.Электромагнит - Electromagnet. 5.Тестовая камера - Test Chamber. 6.Дверца тестовой камеры - Test Chamber Door. 7.Поддон тестовой камеры - Test Chamber Tray. 8.Калибровочный груз - Calibration Weight. 9.Объемный фантом - Volume Phantom. 10.Принтер - Printer. 11.Колесики со стопорными устройствами (4шт.) - Locking Casters (4). 12.Монитор и компьютер - Monitor/Computer. 13.Поддон весов - Scale Tray. 14.Тестовая камера - Test Chamber. 15.Рециркуляционные вентиляторы воздушно-тепловой завесы - Heat Blanket Recirculation Fans. 16.Трубки системы циркуляции воздуха (8шт.) - Air Circulation Tubes (8). 17.Датчик нагрузки весов - Scale Load Cell. 18.Уклономер весов - Scale Inclinometer. 19.Рукоятка - Handle. 20.Блок электрический - Electronic Box. 21.Фильтр воздухозаборника системы циркуляции воздуха - Air Circulation Inlet Filter. 22.Разъем питания и выключатель - Power Inlet and On/Off Switch. 23.Кнопка прекращения тестирования - Cancel Test Button. 24.Диафрагма для изменения объема камер - Volume-perturbing Diaphragm. 25.Контрольная камера - Reference Chamber. 26.Калибровочный клапан - Caliber Valve. 27.Калибровочный объем - Calibration Volume. 28.Вентилятор обогревателя внутренней камеры - Interior Heater Fan. 29.Диск с программным обеспечением анализатора PEAPOD. 30.Бланк процедур контроля качества. 31.Руководство по эксплуатации анализатора PEAPOD. 32.Крышка для защиты от мочи. II.Принадлежности: 1.Калибровочный цилиндр для системы измерения объема (объемом около 3 л). 2.Калибровочный груз (2 кг). 3.Шестигранный ключ. 4.Лента для удержания дверцы. 5.Шапочка. 6.Мембрана клавиатуры. 7.Предварительный фильтр воздухозаборника. 8.Кабель.
I.Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEAPOD: 1.Клавиатура - Keyboard. 2.Сенсорная панель - Touch pad. 3.Аварийный выключатель - Emergency Off Switch. 4.Электромагнит - Electromagnet. 5.Тестовая камера - Test Chamber. 6.Дверца тестовой камеры - Test Chamber Door. 7.Поддон тестовой камеры - Test Chamber Tray. 8.Калибровочный груз - Calibration Weight. 9.Объемный фантом - Volume Phantom. 10.Принтер - Printer. 11.Колесики со стопорными устройствами (4шт.) - Locking Casters (4). 12.Монитор и компьютер - Monitor/Computer. 13.Поддон весов - Scale Tray. 14.Тестовая камера - Test Chamber. 15.Рециркуляционные вентиляторы воздушно-тепловой завесы - Heat Blanket Recirculation Fans. 16.Трубки системы циркуляции воздуха (8шт.) - Air Circulation Tubes (8). 17.Датчик нагрузки весов - Scale Load Cell. 18.Уклономер весов - Scale Inclinometer. 19.Рукоятка - Handle. 20.Блок электрический - Electronic Box. 21.Фильтр воздухозаборника системы циркуляции воздуха - Air Circulation Inlet Filter. 22.Разъем питания и выключатель - Power Inlet and On/Off Switch. 23.Кнопка прекращения тестирования - Cancel Test Button. 24.Диафрагма для изменения объема камер - Volume-perturbing Diaphragm. 25.Контрольная камера - Reference Chamber. 26.Калибровочный клапан - Caliber Valve. 27.Калибровочный объем - Calibration Volume. 28.Вентилятор обогревателя внутренней камеры - Interior Heater Fan. 29.Диск с программным обеспечением анализатора PEAPOD. 30.Бланк процедур контроля качества. 31.Руководство по эксплуатации анализатора PEAPOD. 32.Крышка для защиты от мочи. II.Принадлежности: 1.Калибровочный цилиндр для системы измерения объема (объемом около 3 л). 2.Калибровочный груз (2 кг). 3.Шестигранный ключ. 4.Лента для удержания дверцы. 5.Шапочка. 6.Мембрана клавиатуры. 7.Предварительный фильтр воздухозаборника. 8.Кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117926, г.Москва, 5-й Донской проезд, д.21Б, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лайф Межермент Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Life Measurement Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210270
Адрес
-
Документы
Наименование
Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05044
Дата регистрации МИ
27.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916378
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2016
Период действия
с 31.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
210270
Файлы
Наименование
Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05044
Дата регистрации МИ
27.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2012
Период действия
с 25.07.2012 по 31.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы