ФСЗ 2009/05025
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05025
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2009 по 08.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05025
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем (см. Приложение на 1 листе)
1. Наконечники универсальные для дозаторов объемом от 0,1 мкл до 10 мл. 2. Наконечники универсальные для дозаторов объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл, в штативе. 3. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл. 4. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл, в штативе. 5. Наконечники для роботизированных систем объемом от 10 мкл до 1000 мкл, в штативе. 6. Наконечники с фильтром для роботизированных систем объемом от 10 мкл до 1000 мкл, в штативе.
1. Наконечники универсальные для дозаторов объемом от 0,1 мкл до 10 мл. 2. Наконечники универсальные для дозаторов объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл, в штативе. 3. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл. 4. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл, в штативе. 5. Наконечники для роботизированных систем объемом от 10 мкл до 1000 мкл, в штативе. 6. Наконечники с фильтром для роботизированных систем объемом от 10 мкл до 1000 мкл, в штативе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИнтерЛабСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 111123, Москва, 3-й проезд Перова поля, д. 8, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эксиджен Саентифик, Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Axygen Scientific Inc., 33210 Central Avenue, Union City, CA 94587, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
946465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292810
Адрес
-
Наименование
Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05025
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930432
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2026
Период действия
с 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292810
Наименование
Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05025
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930432
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия
с 01.12.2022 по 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292810
Наименование
Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05025
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2018
Период действия
с 08.06.2018 по 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
352690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы