ФСЗ 2009/05025
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05025
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.06.2018 по 01.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05025
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем
1. Наконечники универсальные для дозаторов объемом от 0,1 мкл до 10 мл. 2. Наконечники универсальные для дозаторов объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл, в штативе. 3. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл. 4. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл, в штативе. 5. Наконечники для роботизированных систем объемом от 10 мкл до 1000 мкл, в штативе. 6. Наконечники с фильтром для роботизированных систем объемом от 10 мкл до 1000 мкл, в штативе.
1. Наконечники универсальные для дозаторов объемом от 0,1 мкл до 10 мл. 2. Наконечники универсальные для дозаторов объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл, в штативе. 3. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл. 4. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл, в штативе. 5. Наконечники для роботизированных систем объемом от 10 мкл до 1000 мкл, в штативе. 6. Наконечники с фильтром для роботизированных систем объемом от 10 мкл до 1000 мкл, в штативе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Корнинг Инкорпорейтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Corning Incorporated, One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831, USA
ОКП
-
ОКПД2
22.29.29.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352690
Адрес
1. Corning Life Sciences (Wujiang), Со., Ltd., No.T03/17 Building, No. 1801 Pang Jin Rd., Wujiang Economic Development Zone, 215200 Jiangsu Province, China.
2. Corning Incorporated - Life Sciences, Avenida Industrial Del Norte S/N, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas, C.P. 88736, Mexico.
3. Sorenson BioScience, Inc, 6507 South 400 West, Salt Lake City, UT 84107, USA.
4. Pacific Integrated Manufacturing, Col Linda Vista, 1089-1 Avenida Prolongacion M Juarez, Tijuana, Baja California, 22129, Mexico.
5. Scientific Specialties, Inc., 1310 Thurman Street, Lodi, California 95240, USA.
6. Axygen, Inc, 33210 Central Avenue, Union City, CA 94587, USA.
Наименование
Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05025
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930432
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2026
Период действия
с 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292810
Наименование
Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05025
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930432
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия
с 01.12.2022 по 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292810
Наименование
Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05025
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2009 по 08.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
292810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы