Г004-00110-00/02930432 | ФСЗ 2009/05025
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930432 | ФСЗ 2009/05025
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.12.2022 по 24.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930432
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем
варианты исполнения: 1. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра объемом от 10 мкл до 10 мл. 2. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра объемом от 10 мкл до 1000 мкл, в штативе. 3. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 10 мкл до 1000 мкл. 4. Наконечники для роботизированных систем без фильтра объемом от 10 мкл до 1100 мкл, в штативе. 5. Наконечники для роботизированных систем с фильтром объемом 250 мкл, в штативе.
варианты исполнения: 1. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра объемом от 10 мкл до 10 мл. 2. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра объемом от 10 мкл до 1000 мкл, в штативе. 3. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 10 мкл до 1000 мкл. 4. Наконечники для роботизированных систем без фильтра объемом от 10 мкл до 1100 мкл, в штативе. 5. Наконечники для роботизированных систем с фильтром объемом 250 мкл, в штативе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Корнинг Инкорпорейтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Corning Incorporated, One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292810
Адрес
Corning Science Mе́xico, Avenida Industrial Del Norte S/N, Lote 1 Manzana 7, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas C.P. 88736, Mexico; Sorenson BioScience dba Corning Incorporated, 6507 South 400 West, Salt Lake City, UT 84107, USA; Corning Incorporated Discovery Labware, 1 Becton Circle, Durham NC 27712, USA; Scientific Specialties, Inc., 1310 Thurman Street, Lodi, California 95240, USA; Corning Gosselin SAS dba Corning Incorporated, 123 route de Caestre, Borre, Hazebrouck 59190, France; Pacific Integrated Manufacturing, Col Linda Vista, 1089-1 Avenida Prolongacion M Juarez, Tijuana, Baja California, 22054, Mexico; Corning Life Sciences (Wujiang) Co., Ltd., No. T03/17 Building, No. 1801 Pang Jin Rd., Wujiang Economic Development Zone, 215200 Jiangsu Province, China
Наименование
Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05025
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930432
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2026
Период действия
с 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292810
Наименование
Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05025
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2018
Период действия
с 08.06.2018 по 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
352690
Наименование
Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05025
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2009 по 08.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
292810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы