Г004-00110-00/02931345 | ФСЗ 2009/05024
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931345 | ФСЗ 2009/05024
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931345
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro
варианты исполнения: 1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива. 5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе. 6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах. 7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл. 8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл. 9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки. 10. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 8 штук, в том числе с крышками. 11. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук, в том числе с крышками. 12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка. 13. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка. 14. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл. 15. Плашки для ПЦР на 24 лунки. 16. Плашки для ПЦР на 32 лунки. 17. Плашки для ПЦР на 48 лунок. 18. Плашки для ПЦР на 96 лунок. 19. Плашки глубоколуночные для ПЦР на 96 лунок. 20. Плашки для ПЦР на 384 лунки. 21. Пленки для ПЦР плашек. 22. Маты для ПЦР плашек. 23. Штатив для пробирок, 80 ячеек. 24. Резервуары для реагентов. 25. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл. 26. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл.
варианты исполнения: 1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива. 5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе. 6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах. 7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл. 8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл. 9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки. 10. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 8 штук, в том числе с крышками. 11. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук, в том числе с крышками. 12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка. 13. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка. 14. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл. 15. Плашки для ПЦР на 24 лунки. 16. Плашки для ПЦР на 32 лунки. 17. Плашки для ПЦР на 48 лунок. 18. Плашки для ПЦР на 96 лунок. 19. Плашки глубоколуночные для ПЦР на 96 лунок. 20. Плашки для ПЦР на 384 лунки. 21. Пленки для ПЦР плашек. 22. Маты для ПЦР плашек. 23. Штатив для пробирок, 80 ячеек. 24. Резервуары для реагентов. 25. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл. 26. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Corning Incorporated (Корнинг Инкорпорейтед)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для проведения ПЦР-анализа.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
264460
327170
327180
341050
108740
Адрес
Sorenson BioScience dba Corning Incorporated, 6507 South 400 West, Salt Lake City, UT 84107, USA; Pacific Integrated Manufacturing, Col Linda Vista, 1089-1 Avenida Prolongacion M Juarez, Tijuana, Baja California, 22054, Mexico; Scientific Specialties, Inc., 1310 Thurman Street, Lodi, California 95240, USA; Corning Science México, Avenida Industrial Del Norte S/N, Lote 1 Manzana 7, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas C.P. 88736, Mexico; Corning Incorporated Discovery Labware, 1 Becton Circle, Durham NC 27712, USA; Corning Gosselin SAS dba Corning Incorporated, 123 route de Caestre, Borre, 59190, France; Corning Life Sciences (Wujiang) Co., Ltd., No. T03/17 Building, No. 1801 Pang Jin Road, Wujiang Economic Development Zone, 215200 Jiangsu Province, China
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05024
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931345
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2022
Период действия
с 19.12.2022 по 11.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108730; 264460; 327170; 327180; 341050; 108740
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05024
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2018
Период действия
с 08.06.2018 по 19.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
108730; 264460; 327170; 327180; 341050; 108740
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05024
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2009 по 08.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
108730; 139750; 327110; 327180; 108750; 264440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы