ФСЗ 2009/05024
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05024
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2009 по 08.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05024
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)
1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива. 5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе. 6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах. 7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл. 8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл. 9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки. 10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук. 11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка. 12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка. 13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл. 14. Плашки для ПЦР на 24 лунки. 15. Плашки для ПЦР на 32 лунки. 16. Плашки для ПЦР на 48 лунок. 17. Плашки для ПЦР на 96 лунок. 18. Плашки для ПЦР на 384 лунки. 19. Пленки для ПЦР плашек полимерные. 20. Пленки для ПЦР плашек полимерные алюминизированные. 21. Маты для ПЦР плашек. 22. Штатив для пробирок, 50 ячеек. 23. Штатив для пробирок, 80 ячеек. 24. Штатив для пробирок, 81 ячейка. 25. Штатив для пробирок, 96 ячеек. 26. Резервуары для реагентов. 27. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл. 28. Пробки к пробиркам объемом от 5 мл до 7 мл. 29. Пробки для пробирок. 30. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл.
1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива. 5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе. 6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах. 7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл. 8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл. 9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки. 10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук. 11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка. 12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка. 13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл. 14. Плашки для ПЦР на 24 лунки. 15. Плашки для ПЦР на 32 лунки. 16. Плашки для ПЦР на 48 лунок. 17. Плашки для ПЦР на 96 лунок. 18. Плашки для ПЦР на 384 лунки. 19. Пленки для ПЦР плашек полимерные. 20. Пленки для ПЦР плашек полимерные алюминизированные. 21. Маты для ПЦР плашек. 22. Штатив для пробирок, 50 ячеек. 23. Штатив для пробирок, 80 ячеек. 24. Штатив для пробирок, 81 ячейка. 25. Штатив для пробирок, 96 ячеек. 26. Резервуары для реагентов. 27. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл. 28. Пробки к пробиркам объемом от 5 мл до 7 мл. 29. Пробки для пробирок. 30. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИнтерЛабСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 111123, Москва, 3-й проезд Перова поля, д. 8, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эксиджен Саентифик, Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Axygen Scientific Inc., 33210 Central Avenue, Union City, CA 94587, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
946465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
139750
327110
327180
108750
264440
Адрес
-
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05024
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931345
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2026
Период действия
с 11.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108730; 264460; 327170; 327180; 341050; 108740
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05024
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931345
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2022
Период действия
с 19.12.2022 по 11.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108730; 264460; 327170; 327180; 341050; 108740
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05024
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2018
Период действия
с 08.06.2018 по 19.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
108730; 264460; 327170; 327180; 341050; 108740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы