ФСЗ 2009/05024
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05024
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.06.2018 по 19.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05024
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro
1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл (вид 341050). 2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл (вид 341050). 3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл (вид 108740). 4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива (вид 108740). 5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе (вид 108740). 6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах (вид 341050). 7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл (вид 108740). 8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл (вид 108740). 9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки (вид 108740). 10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук (вид 108740). 11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка (вид 341050) 12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка (вид 341050). 13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл (вид 264460). 14. Плашки для ПЦР на 24 лунки (вид 327170). 15. Плашки для ПЦР на 32 лунки (вид 327170). 16. Плашки для ПЦР на 48 лунок (вид 327170). 17. Плашки для ПЦР на 96 лунок (вид 327170). 18. Плашки для ПЦР на 384 лунки (вид 327170). 19. Пленки для ПЦР плашек полимерные (вид 327180). 20. Пленки для ПЦР плашек алюминизированные (вид 327180). 21. Маты для ПЦР плашек (вид 327170). 22. Штатив для пробирок, 50 ячеек (вид 108730). 23. Штатив для пробирок, 80 ячеек (вид 108730). 24. Штатив для пробирок, 81 ячейка (вид 108730). 25. Штатив для пробирок, 96 ячеек (вид 108730). 26. Резервуары для реагентов (вид 108740). 27. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл (вид 108740). 28. Пробки к пробиркам объемом от 5 мл до 7 мл (вид 341050). 29. Пробки для пробирок (вид 341050). 30. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл (вид 108740).
1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл (вид 341050). 2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл (вид 341050). 3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл (вид 108740). 4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива (вид 108740). 5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе (вид 108740). 6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах (вид 341050). 7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл (вид 108740). 8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл (вид 108740). 9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки (вид 108740). 10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук (вид 108740). 11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка (вид 341050) 12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка (вид 341050). 13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл (вид 264460). 14. Плашки для ПЦР на 24 лунки (вид 327170). 15. Плашки для ПЦР на 32 лунки (вид 327170). 16. Плашки для ПЦР на 48 лунок (вид 327170). 17. Плашки для ПЦР на 96 лунок (вид 327170). 18. Плашки для ПЦР на 384 лунки (вид 327170). 19. Пленки для ПЦР плашек полимерные (вид 327180). 20. Пленки для ПЦР плашек алюминизированные (вид 327180). 21. Маты для ПЦР плашек (вид 327170). 22. Штатив для пробирок, 50 ячеек (вид 108730). 23. Штатив для пробирок, 80 ячеек (вид 108730). 24. Штатив для пробирок, 81 ячейка (вид 108730). 25. Штатив для пробирок, 96 ячеек (вид 108730). 26. Резервуары для реагентов (вид 108740). 27. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл (вид 108740). 28. Пробки к пробиркам объемом от 5 мл до 7 мл (вид 341050). 29. Пробки для пробирок (вид 341050). 30. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл (вид 108740).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Корнинг Инкорпорейтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Corning Incorporated, One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831, USA
ОКП
-
ОКПД2
22.29.29.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
264460
327170
327180
341050
108740
Адрес
1. Corning Incorporated - Life Sciences, Avenida Industrial Del Norte S/N, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas, C.P. 88736, Mexico.
2. Sorenson BioScience, Inc, 6507 South 400 West, Salt Lake City, UT 84107, USA.
3. Pacific Integrated Manufacturing, Col Linda Vista, 1089-1 Avenida Prolongacion M Juarez, Tijuana, Baja California, 22129, Mexico.
4. Scientific Specialties, Inc., 1310 Thurman Street, Lodi, California 95240, USA.
5. Axygen, Inc, 33210 Central Avenue, Union City, CA 94587, USA.
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05024
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931345
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2026
Период действия
с 11.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108730; 264460; 327170; 327180; 341050; 108740
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05024
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931345
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2022
Период действия
с 19.12.2022 по 11.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108730; 264460; 327170; 327180; 341050; 108740
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05024
Дата регистрации МИ
10.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2009 по 08.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
108730; 139750; 327110; 327180; 108750; 264440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы