Г004-00110-00/03197291 | ФСЗ 2009/04877
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03197291 | ФСЗ 2009/04877
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04877
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03197291
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонды «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008
Приложение к наименованию на медицинское изделие.
Зонды «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008, модели медицинского изделия:
1. Зонд «Юнона»: цитощетка.
2. Зонд «Юнона»: цитощетка плюс.
3. Зонд «Юнона»: цервикальная щетка.
4. Зонд «Юнона»: цервикальная щетка плюс.
5. Зонд «Юнона»: цервикальная щетка комбинированная.
6. Зонд «Юнона»: цервикальная щетка комбинированная плюс.
7. Зонд «Юнона»: урогенитальны.
8. Зонд «Юнона»: тампон.
9. Зонд «Юнона»: цитощетка со шпателем.
10. Зонд «Юнона»: цитощетка с цервикальной щеткой.
11. Зонд «Юнона»: цитощетка с тампоном.
12. Зонд «Юнона»: цервикальная щетка с тампоном.
13. Зонд «Юнона»: урогенитальный с тампоном.
Место производства:
1. ЗАО "Медицинское предприятие Симург", Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413.
2. ООО «Медицинское предприятие «Симург», Россия, 196084, г.Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 18, лит. П.
Приложение к наименованию на медицинское изделие.
Зонды «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008, модели медицинского изделия:
1. Зонд «Юнона»: цитощетка.
2. Зонд «Юнона»: цитощетка плюс.
3. Зонд «Юнона»: цервикальная щетка.
4. Зонд «Юнона»: цервикальная щетка плюс.
5. Зонд «Юнона»: цервикальная щетка комбинированная.
6. Зонд «Юнона»: цервикальная щетка комбинированная плюс.
7. Зонд «Юнона»: урогенитальны.
8. Зонд «Юнона»: тампон.
9. Зонд «Юнона»: цитощетка со шпателем.
10. Зонд «Юнона»: цитощетка с цервикальной щеткой.
11. Зонд «Юнона»: цитощетка с тампоном.
12. Зонд «Юнона»: цервикальная щетка с тампоном.
13. Зонд «Юнона»: урогенитальный с тампоном.
Место производства:
1. ЗАО "Медицинское предприятие Симург", Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413.
2. ООО «Медицинское предприятие «Симург», Россия, 196084, г.Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 18, лит. П.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Медицинское предприятие Симург"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
210023, Республика Беларусь, ЗАО "Медицинское предприятие Симург", Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, д. 13, ком. 413
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
210023, Республика Беларусь, ЗАО "Медицинское предприятие Симург", Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, д. 13, ком. 413
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для взятия бактериологических и цитологических анализов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182570
214670
261820
Адрес
ООО "Медицинское предприятие "Симург", 196084, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 18, лит. П; ЗАО "Медицинское предприятие Симург", 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, д. 13, ком. 413
Наименование
Зонды "Юнона" по ТУ BY 300046934.013-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04877
Дата регистрации МИ
03.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2020
Период действия
с 08.12.2020 по 17.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
943610/32.50.13.190
Вид
182570; 214670; 261820
Наименование
Зонды "Юнона" по ТУ BY 300046934.013-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04877
Дата регистрации МИ
03.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 08.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943610/32.50.13.190
Вид
182570; 214670; 261820
Наименование
Зонд "Юнона" (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04877
Дата регистрации МИ
03.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.08.2009 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
943610
Вид
182570; 218370; 227950; 268730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы