Г004-00110-00/02930803 | ФСЗ 2009/04791
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930803 | ФСЗ 2009/04791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04791
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930803
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии
1. Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный. 2. Мешок резервный для аппарата ИВЛ. 3. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ. 4. Термовент дыхательный. 5. Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская. 6. Маски для кислородной терапии: взрослая, детская. 7. Назальная канюля для кислородной терапии. 8. Коннектор (адаптор) дыхательный. 9. Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией. 10. Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ.
1. Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный. 2. Мешок резервный для аппарата ИВЛ. 3. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ. 4. Термовент дыхательный. 5. Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская. 6. Маски для кислородной терапии: взрослая, детская. 7. Назальная канюля для кислородной терапии. 8. Коннектор (адаптор) дыхательный. 9. Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией. 10. Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал АСД Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN, 55442 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN, 55442 USA
ОКП
939377
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107580
121270
136410
185610
262370
274020
324660
185620
322250
327640
Адрес
Smiths Medical ASD Inc., 10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431, USA; Smiths Healthcare Manufacturing S.A de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22425 Mexico; Smiths Healthcare Manufacturing SA de CV, Carretera Miguel Aleman Km 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603, Mexico; Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomouckа́ 306, 753 01 Hranice, Czech Republic; GaleMed Corporation, № 87, Li-Gong 2nd Road, Wu-Jia, I-Lan 268, Taiwan; GaleMed (Xiamen) Co. Ltd., Xiamen Area of China (Fujian), Pilot Free Trade Zone, 39, Section 3, Haijing East Road, 361026 Fuijian Province, P.R. China; Koo Medical Equopment (Shanghai) Co., Ltd., 100 Zhongde Road, Xiaokunshan Town, Songjiang, Shanghai 201614, P.R. China
Наименование
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04791
Дата регистрации МИ
20.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2015
Период действия
с 16.09.2015 по 10.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
107580; 121270; 136410; 185610; 262370; 274020; 324660; 185620; 322250; 327640
Наименование
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04791
Дата регистрации МИ
20.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2009 по 16.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
107580; 121270; 136410; 185610; 262370; 274020; 324660; 185620; 322250; 327640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы